近日，Monogram Technologies（納斯達克股票代碼：MGRM）宣布，其創(chuàng)新研發(fā)的mB?s全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）手術(shù)系統(tǒng)已成功獲得美國 FDA 510(k)批準。

mB?s系統(tǒng)旨在為機器人輔助TKA手術(shù)提供安全、高效和精準的技術(shù)，未來計劃支持更多骨科應(yīng)用。

產(chǎn)品詳情

mB?s 系統(tǒng)是一款先進的機器人輔助手術(shù)平臺，專為提升手術(shù)精度、安全性和效率而設(shè)計。

智能化、自動化：超過100萬行代碼，具有極其復(fù)雜的軟件架構(gòu)。大量的代碼用于實現(xiàn)精確的運動控制、圖像處理、導(dǎo)航功能以及與外部設(shè)備的交互。這種復(fù)雜的代碼量反映了系統(tǒng)的智能化和自動化程度，能夠支持高度精準的手術(shù)操作。

由750個精密的機械部件組成，這體現(xiàn)了其高度的工程復(fù)雜性和制造精度，確保機器人在手術(shù)過程中能夠?qū)崿F(xiàn)精準的動作和穩(wěn)定性。

23項專利申請：23項專利申請可能涵蓋了機器人系統(tǒng)的多個方面，如機械設(shè)計、軟件算法、導(dǎo)航技術(shù)、用戶界面等，反映了該系統(tǒng)在技術(shù)上的獨特性和領(lǐng)先性。

個性化方案：結(jié)合患者特定的CT影像和先進的導(dǎo)航工具，mB?s 系統(tǒng)能夠為每位患者量身定制個性化的手術(shù)方案，滿足不同患者的獨特需求。通過機器學習技術(shù)實現(xiàn)大多數(shù)病例處理的自動化。在短時間內(nèi)處理大量數(shù)據(jù)，快速提取關(guān)鍵信息并生成初步分析結(jié)果，從而幫助醫(yī)生更快地完成病例處理，提高醫(yī)療服務(wù)的效率。

人性化設(shè)計：界面設(shè)計符合當代的技術(shù)和審美標準，具有簡潔、美觀、響應(yīng)迅速等特點。用戶界面易于理解和操作，用戶無需過多學習即可快速上手。系統(tǒng)可以根據(jù)用戶的個性化設(shè)置自動推進病例的處理流程，在病例處理完成后自動生成一份報告，并將其提供給所有相關(guān)的臨床用戶（如醫(yī)生、護士、醫(yī)療團隊成員等）。

根據(jù)公司官網(wǎng)的圖片信息，mB?s 系統(tǒng)與其他產(chǎn)品相比具有以下優(yōu)勢：

• 高效的病例規(guī)劃：mB?s 系統(tǒng)提供快速的注冊和切割功能，能夠更高效地進行手術(shù)規(guī)劃和操作。

• 先進的成像技術(shù)：系統(tǒng)集成了先進的成像技術(shù)，有助于更精確地識別和處理手術(shù)區(qū)域。

• 平臺能力：mB?s 系統(tǒng)具備強大的平臺能力，支持多種功能和應(yīng)用。

• 增強現(xiàn)實（AR）集成：系統(tǒng)集成了增強現(xiàn)實技術(shù)，可以提供更直觀和精準的手術(shù)導(dǎo)航。

• 這些優(yōu)勢使得 mB?s 系統(tǒng)在手術(shù)機器人領(lǐng)域中具有較高的競爭力和應(yīng)用前景。

最新財報信息

2025年3月12日，公司發(fā)布了2024年第四季度及全年財報信息。

• 現(xiàn)金狀況：截至2024年12月31日，公司現(xiàn)金余額為1570萬美元。
• 經(jīng)營現(xiàn)金流：經(jīng)營現(xiàn)金流為負1390萬美元，表明公司在經(jīng)營活動中現(xiàn)金流出較多。
• 融資活動現(xiàn)金流：融資活動現(xiàn)金流為1610萬美元，顯示公司通過融資活動獲得了較多現(xiàn)金。
• 月度現(xiàn)金消耗：公司每月現(xiàn)金消耗約為120萬美元。

盡管公司面臨一定的現(xiàn)金消耗和經(jīng)營現(xiàn)金流壓力，但通過融資活動和管理層投資，公司仍保持了相對穩(wěn)定的現(xiàn)金狀況。

公司介紹

Monogram Technologies 是一家專注于骨科手術(shù)人工智能機器人技術(shù)的醫(yī)療科技公司， Monogram mBōs? TKA系統(tǒng)是其核心產(chǎn)品之一，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可，可用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

公司結(jié)合3D打印和術(shù)前成像技術(shù)，開發(fā)針對患者的骨科植入物優(yōu)化解決方案，能夠根據(jù)患者的個體解剖結(jié)構(gòu)定制手術(shù)方案和植入物。同時，公司還專注于利用人工智能技術(shù)優(yōu)化手術(shù)路徑和植入物的放置位置，提高手術(shù)的準確性。

此外，公司計劃與多專科醫(yī)院連鎖機構(gòu)Shalby Limited合作，在印度開展臨床試驗，進一步拓展國際市場。

文章來源：

https://www.massdevice.com/fda-clears-robotic-knee-surgery-monogram/