骨折手術(shù)的基本流程，看似清晰：切開、復位、植入固定物、閉合傷口。多數(shù)骨科公司和創(chuàng)新產(chǎn)品，往往把重點放在第三步——各種內(nèi)固定植入物的改進與升級。但真正讓外科醫(yī)生“費工夫”的，其實是第二步：復位。

復位不僅是術(shù)中最耗時的環(huán)節(jié)，也是對團隊協(xié)作要求最高的一環(huán)?，F(xiàn)行的主力工具是克氏針（K-wire）和復位鉗：前者用于對齊骨骼，后者用于臨時固定。然而在實際操作中，復位鉗卻被醫(yī)生們視為一種“不得不用的妥協(xié)”。

它笨重，手術(shù)野中常常遮擋視線；它昂貴，又缺乏精確度；它需要額外助手來維持夾持姿勢，術(shù)野因此變得擁擠；尖銳的頭端還可能造成對骨骼的額外損傷。正如一位美國足踝外科醫(yī)生所說：“Every clamp is not quite right（沒有一個復位鉗是恰到好處的）。”

這類細節(jié)往往不會寫在術(shù)后報告里，卻直接影響手術(shù)效率和病人預后。正因如此，圍繞復位工具的改進，正在成為骨科創(chuàng)新的一條“隱性賽道”。

PART.01

在克氏針上做減法

創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Axia Orthopedics，選擇把突破口放在最常用的克氏針上。他們開發(fā)了一套限位型克氏針系統(tǒng)：通過在傳統(tǒng)克氏針上增加一個限位裝置，讓骨骼能夠在針的作用下被壓緊、保持對合，而無需復位鉗的輔助。

這個思路看似簡單，卻直擊復位痛點：

• 不改變手術(shù)流程：仍然是克氏針定位，但無需再額外使用笨重的復位鉗；

• 兼容所有植入物系統(tǒng)：不與現(xiàn)有產(chǎn)品競爭，而是成為流程中的“通用工具”；

• 精準壓縮與三維控制：限位裝置讓克氏針不僅起到定位作用，還能提供穩(wěn)定的壓縮力；

• 支持微創(chuàng)：醫(yī)生可以在有限切口下完成復位，減少組織干擾；

• 節(jié)省人力與時間：無需助手長期持鉗，術(shù)中流程更加簡潔。

有外科醫(yī)生在初次試用后評價：“就像負壓引流對傷口管理的改變一樣——簡單，卻很高效?！?/span>這種在“針”上做減法的設(shè)計，不是追求華麗的技術(shù)疊加，而是讓外科操作回到最直觀的目標：如何用更少的人力、更低的復雜度，實現(xiàn)更可靠的骨折復位。

PART.02

從波特蘭走出的骨科新創(chuàng)

Axia Orthopedics 成立于 2023 年，總部位于美國俄勒岡州波特蘭都會區(qū)。這是一片并不以大型醫(yī)療器械公司著稱的區(qū)域，卻依托當?shù)鼗钴S的創(chuàng)業(yè)生態(tài)和生物科技網(wǎng)絡(luò)，孕育出了一批面向臨床需求的醫(yī)療器械新創(chuàng)。

公司的聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CEO Andy Seykora，是一位典型的“工程驅(qū)動型”創(chuàng)業(yè)者。他曾在 Acumed 負責產(chǎn)品開發(fā)團隊，也在 Acute Innovations、Outerpull 等初創(chuàng)公司歷練過。在骨科和創(chuàng)傷器械的長期打磨中，他逐漸發(fā)現(xiàn)：外科醫(yī)生的真實痛點，并不總是植入物本身，而是手術(shù)流程中那些看似瑣碎卻耗時耗力的環(huán)節(jié)。

“如何讓外科醫(yī)生更快、更精準地完成復位”——這個問題，成為了 Axia 創(chuàng)業(yè)的原點。公司聚焦在這一關(guān)鍵節(jié)點，通過工程設(shè)計為醫(yī)生賦能，試圖重塑骨科手術(shù)的操作標準。

作為一家初創(chuàng)企業(yè)，Axia 的融資軌跡并不算“大”，但節(jié)奏緊湊、目標明確。

• 2024 年 11 月，Axia 贏得了俄勒岡州企業(yè)家網(wǎng)絡(luò) (OEN) 的“天使俄勒岡生命與生物科學”(AOBIO) 投資，獲得 18.5 萬美元天使資金。這一獎項不僅帶來了資本，更是對其潛在市場價值的背書。
• 2024 年 12 月，公司完成 84.3 萬美元種子輪融資，用于產(chǎn)品開發(fā)、臨床驗證和市場準入。
• 2025 年 3 月，Axia 宣布完成 200 萬美元 A 輪融資，進一步加快了產(chǎn)品的設(shè)計定型與注冊推進。

根據(jù)公司披露的時間表，其限位型克氏針系統(tǒng)已在 2025 年 5 月完成設(shè)計定型，計劃于 2026 年一季度上市。

在美國本土，Axia 已經(jīng)憑借這一定位清晰的產(chǎn)品，受到行業(yè)的關(guān)注。CEO Seykora 在 2025 年的 “DARE” 播客中直言：“我們不是要顛覆一切，而是要把外科醫(yī)生最不想面對的難點解決掉?！?/span>

PART.03

支付與產(chǎn)業(yè)邏輯：小器械的大賬本

從單件價格來看，Axia 的限位型克氏針肯定比傳統(tǒng)克氏針昂貴。對于價格敏感的市場，這是一個繞不開的問題。但如果把視角放大到整個手術(shù)環(huán)節(jié)，它帶來的節(jié)約可能遠超成本本身。

• 第一，節(jié)省器械與人力成本。 傳統(tǒng)復位鉗不僅價格不菲，還需要額外助手操作，占據(jù)術(shù)野。限位型克氏針則免去了這些支出，讓團隊配置更靈活。
• 第二，節(jié)省手術(shù)時間。 在骨科手術(shù)中，復位往往是耗時最長的步驟。手術(shù)時間的縮短，不僅意味著醫(yī)院運營效率的提升，也意味著麻醉風險降低、患者康復更快。
• 第三，與支付模式契合。 在美國，DRG（按病種付費）或打包支付體系已經(jīng)普遍推行。對醫(yī)院而言，“省時+省人”的價值是可以被量化的。因此，即便單支克氏針的價格更高，也更容易在醫(yī)保支付體系下獲得認可。

在中國，情況則更復雜。雖然骨科手術(shù)量巨大，且醫(yī)生人力緊張，但目前支付體系仍主要按耗材單價和術(shù)式收費，手術(shù)時間和人力節(jié)約的價值難以直接體現(xiàn)。這意味著，Axia 類產(chǎn)品若進入中國市場，短期內(nèi)未必有支付優(yōu)勢，但從長期趨勢看，隨著支付方式逐漸與國際接軌，強調(diào)“效率”的產(chǎn)品會逐漸迎來機會。

這種“微創(chuàng)新”的經(jīng)濟邏輯，與過去十年外科工具市場的演變類似：起初價格看似偏高，但隨著臨床驗證和支付體系適配，其綜合價值最終會被放大。

PART.04

觀察：微創(chuàng)新撬動大流程

在骨科行業(yè)，人們的目光常常聚焦在“大器械”——關(guān)節(jié)置換機器人、導航系統(tǒng)、3D 打印植入物。這些產(chǎn)品當然代表著技術(shù)前沿，但也意味著高門檻和高投入。相比之下，Axia Orthopedics 的限位型克氏針顯得“微不足道”：它不過是在一根常見的克氏針上，加上了一個限位裝置。

然而，正是這種微小的改動，卻直擊骨科手術(shù)中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。復位這一耗時耗力的步驟，如果能被簡化，將直接帶來手術(shù)效率和患者預后的改善。而且，這類工具往往更容易被醫(yī)生接受——因為它不要求改變整個術(shù)式邏輯，而是自然融入已有操作。

從產(chǎn)業(yè)角度看，這是一種“以小搏大”的思路：用低研發(fā)成本、精準的臨床洞察，切入龐大的骨科市場。它也再次提醒我們，外科創(chuàng)新的價值不總是來自“更復雜”，有時恰恰在于“更簡單”。

對中國市場而言，這類產(chǎn)品的落地還面臨支付體系、市場教育和醫(yī)生習慣的挑戰(zhàn)。但隨著人力資源緊張、效率導向增強，以及支付方式逐漸與國際接軌，類似的“微創(chuàng)新”工具或許能迎來機會。

骨科創(chuàng)新并非只有“高高在上”的未來圖景，也可以是手術(shù)室里一根再普通不過的針。限位型克氏針的案例說明：有時候，真正的改變，就藏在最細微的環(huán)節(jié)里。

參考鏈接：

Oregon Entrepreneurs Network. Angel Oregon Life & Bioscience (AOBIO) Investment.

Portland Business Journal. Axia Orthopedics wins AOBIO investment, advances fracture fixation innovation.

Washington Oregon Biotech Networks (WOBN). Coverage of Axia Orthopedics AOBIO victory.

DARE Podcast. Interview with Andy Seykora, CEO of Axia Orthopedics.