近日，眼科醫(yī)療技術(shù)企業(yè)Ziemer USA宣布聯(lián)合CorneaGen在美國(guó)市場(chǎng)正式推出Galilei CTAK模塊，這是其眼科診斷平臺(tái)Galilei系列的重要升級(jí)，專為飛秒激光輔助角膜組織添加角膜成形術(shù)（Corneal Tissue Addition Keratoplasty, CTAK）設(shè)計(jì)。

通過(guò)該模塊，Ziemer首次實(shí)現(xiàn)將高分辨率角膜斷層掃描與FEMTO LDV Z8飛秒激光系統(tǒng)全面整合，打造出一個(gè)涵蓋診斷、規(guī)劃與執(zhí)行的閉環(huán)式外科解決方案，面向中度圓錐角膜患者提供精準(zhǔn)、個(gè)性化的治療路徑。

在持續(xù)演進(jìn)的眼科手術(shù)領(lǐng)域，CTAK不僅標(biāo)志著圓錐角膜非移植治療方案的關(guān)鍵突破，也代表了飛秒激光技術(shù)向角膜重塑高階應(yīng)用的首次系統(tǒng)落地。

傳統(tǒng)的角膜移植，如深層前板層角膜移植（DALK）或穿透性角膜移植，長(zhǎng)期以來(lái)是圓錐角膜中晚期患者的最后選擇，但其伴隨較高的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與較長(zhǎng)的康復(fù)周期。由Hersh博士發(fā)明的CTAK技術(shù)則在治療理念上形成根本性轉(zhuǎn)變：通過(guò)為患者量身定制的角膜基質(zhì)內(nèi)植入物，重塑角膜厚度與曲率，實(shí)現(xiàn)視覺(jué)功能的恢復(fù)，同時(shí)避免組織替換所帶來(lái)的免疫負(fù)擔(dān)與手術(shù)創(chuàng)傷。

Ziemer的CTAK解決方案以其診療一體化思路重構(gòu)這一治療模式——術(shù)前由Galilei平臺(tái)基于雙Scheimpflug與Placido影像構(gòu)建高精度角膜三維模型，評(píng)估局部曲率異常、厚度分布及角膜前后表面不規(guī)則性；術(shù)中則依托FEMTO LDV Z8飛秒激光平臺(tái)，以納焦級(jí)低能量脈沖、微米級(jí)切削精度制備角膜基質(zhì)通道，精準(zhǔn)植入由CorneaGen預(yù)制的角膜基質(zhì)植片。整個(gè)流程由CTAK模塊統(tǒng)一規(guī)劃，無(wú)需額外成像、對(duì)接或跨平臺(tái)整合，極大提升了手術(shù)效率、精度與可預(yù)測(cè)性。

正如Ziemer USA總裁David Bragg所言：“CTAK不僅是Ziemer平臺(tái)能力的體現(xiàn)，更是對(duì)角膜外科技術(shù)整合力的最好驗(yàn)證。”

以“個(gè)性化植入”取代“整塊移植”，提升安全性與恢復(fù)效率

與傳統(tǒng)移植相比，CTAK最顯著的優(yōu)勢(shì)在于其高度個(gè)性化的解剖建模與組織定制能力?；诿课换颊叩慕悄ば螒B(tài)數(shù)據(jù)，Galilei CTAK模塊將生成定制化的植入物參數(shù)，包括厚度、直徑、曲率與邊緣設(shè)計(jì)，配合CorneaGen使用伽馬射線處理技術(shù)強(qiáng)化的供體角膜組織，在確保穩(wěn)定性的同時(shí)減少免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)。

術(shù)后數(shù)據(jù)顯示，CTAK手術(shù)可提升視力表2至3行，同時(shí)顯著改善角膜對(duì)稱性與中央厚度分布，在延緩甚至替代角膜移植方面展現(xiàn)出廣闊前景。

Peter S. Hersh博士指出：“CTAK是一種從結(jié)構(gòu)出發(fā)的治療方法，不是抹平角膜，而是重塑角膜。它讓我們真正邁入了‘以解剖學(xué)為基礎(chǔ)’的個(gè)體化角膜重建時(shí)代?！?/span>

同時(shí)，由于飛秒激光制備通道無(wú)需縫合，術(shù)后炎癥反應(yīng)更低，患者恢復(fù)期縮短30%-50%，大幅減少感染與復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，尤其適用于中度圓錐角膜（50-75D）患者早期干預(yù)，改變了過(guò)去“等到角膜破壞再移植”的滯后式治療邏輯。

此次發(fā)布的Galilei CTAK模塊不僅是功能上的擴(kuò)展，更是Ziemer在平臺(tái)化戰(zhàn)略上的一次集中體現(xiàn)。

Galilei診斷平臺(tái)作為一套多模態(tài)集成系統(tǒng)，已覆蓋光學(xué)生物測(cè)量、角膜地形圖、斷層成像等關(guān)鍵診斷維度，此次軟件升級(jí)令其從“術(shù)前評(píng)估工具”進(jìn)化為“術(shù)前規(guī)劃與個(gè)性化建模中樞”。

與之協(xié)同的FEMTO LDV Z8系統(tǒng)則延續(xù)其“低能量+高重復(fù)率+可移動(dòng)平臺(tái)”優(yōu)勢(shì)。其飛秒激光器采用納焦級(jí)脈沖能量與MHz級(jí)重復(fù)率，大幅降低角膜熱損傷與邊緣炭化風(fēng)險(xiǎn)。該平臺(tái)同時(shí)具備實(shí)時(shí)OCT導(dǎo)航功能，為術(shù)中精確定位提供高分辨率視圖，進(jìn)一步保障CTAK操作的組織安全性與一致性。

模塊的發(fā)布無(wú)需新增硬件，僅通過(guò)軟件更新即可部署在現(xiàn)有Galilei系統(tǒng)上，為已有客戶帶來(lái)即時(shí)的產(chǎn)品價(jià)值升級(jí)。這種“增量即閉環(huán)”的升級(jí)方式，使得Ziemer在角膜診斷設(shè)備日趨模塊化、個(gè)性化需求日益增加的市場(chǎng)中具備長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)。

Ziemer與CorneaGen正通過(guò)一系列多中心研究及術(shù)者培訓(xùn)計(jì)劃，加速CTAK在全球市場(chǎng)的落地。在2025年ASCRS大會(huì)上，Hersh博士與Elizabeth Davis博士展示了大量手術(shù)視頻、術(shù)后數(shù)據(jù)與并發(fā)癥控制經(jīng)驗(yàn)，初步臨床數(shù)據(jù)顯示，CTAK在提升視力、降低角膜不規(guī)則度方面具備穩(wěn)定性與一致性。

此外，CorneaGen已推出線上課程，協(xié)助醫(yī)生在15-20分鐘內(nèi)掌握CTAK手術(shù)規(guī)劃與操作要點(diǎn)，為不同層級(jí)醫(yī)院提供快速培訓(xùn)路徑。隨著設(shè)備部署與教育體系的同步推進(jìn)，Ziemer希望在兩年內(nèi)將CTAK推廣至北美、歐洲及亞太主要市場(chǎng)，預(yù)計(jì)將占據(jù)全球10%-15%的圓錐角膜治療市場(chǎng)份額。

根據(jù)估算，全球圓錐角膜患者超過(guò)2000萬(wàn)，其中僅10%-20%接受有效治療。CTAK的推廣有望填補(bǔ)傳統(tǒng)角膜移植與角膜內(nèi)環(huán)植入之間的臨床空白，成為中度圓錐角膜治療中的標(biāo)準(zhǔn)選項(xiàng)。

Ziemer Ophthalmic Systems是一家總部位于瑞士的眼科設(shè)備制造商，專注于飛秒激光與多模態(tài)角膜診斷系統(tǒng)的研發(fā)。其核心產(chǎn)品包括FEMTO LDV Z系列激光平臺(tái)與Galilei系列診斷設(shè)備，廣泛應(yīng)用于屈光手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)與角膜病治療。Ziemer以其高精度、低能量、模塊化的技術(shù)路徑，在全球眼科外科設(shè)備市場(chǎng)中確立了差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

CorneaGen則是一家位于美國(guó)西雅圖的眼科組織技術(shù)企業(yè)，是全球領(lǐng)先的角膜供體組織提供商。公司致力于將組織工程與角膜外科結(jié)合，為包括CTAK在內(nèi)的新型治療手段提供生物材料、臨床培訓(xùn)與研究支持。自2021年起，CorneaGen與Ziemer建立戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)基于飛秒激光的角膜治療技術(shù)創(chuàng)新。

文章來(lái)源：

1.https://eyewire.news/news/ziemer-usa-announces-new-innovations-for-the-galilei-diagnostic-platform-and-femto-ldv-z8-femtosecond-laser-platform?c4src=article:infinite-scroll