2025年7月24日，三一生物科技Trinity Biotech（納斯達克代碼：TRIB）宣布推出其新一代旗艦產(chǎn)品——CGM+ AI原生連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，正式進軍AI可穿戴生物傳感器市場。這款可穿戴設備不僅重新定義了CGM（Continuous Glucose Monitoring）產(chǎn)品的邊界，也標志著Trinity Biotech戰(zhàn)略重心全面向以數(shù)據(jù)為核心的精準健康生態(tài)系統(tǒng)過渡。

“CGM+不僅是一款設備，而是我們AI健康監(jiān)測平臺的核心引擎?！盩rinity Biotech首席執(zhí)行官John Gillard在發(fā)布會上表示，“它不僅能持續(xù)追蹤血糖變化，還融合了多種生理參數(shù)和AI分析能力，使我們得以進入醫(yī)療設備與消費者健康融合的新領(lǐng)域?！?/span>

不同于傳統(tǒng)僅聚焦于血糖的CGM產(chǎn)品，CGM+以多模態(tài)數(shù)據(jù)采集為核心設計理念，整合了心率、體溫、體力活動與睡眠等多項生理監(jiān)測功能，真正實現(xiàn)了從“連續(xù)監(jiān)測”到“全時理解”的轉(zhuǎn)變。

產(chǎn)品采用超薄、無針式電化學傳感器，佩戴于手臂后側(cè)，幾乎無感穿戴，持續(xù)提供15天穩(wěn)定數(shù)據(jù)采集。設備由三部分組成：一次性傳感器、可充電發(fā)射器和可重復使用施加器，在控制成本的同時提升了生態(tài)系統(tǒng)的可持續(xù)性與用戶體驗。

核心優(yōu)勢在于其AI分析引擎——通過實時分析多傳感器信號，系統(tǒng)不僅能夠評估當前血糖水平，還能從行為、睡眠、壓力等角度動態(tài)建模代謝狀態(tài)，為用戶和臨床醫(yī)生提供預測性預警與個性化干預建議。這一“生理閉環(huán)”系統(tǒng)，正是Trinity Biotech定位CGM+為“AI原生健康監(jiān)測平臺”的關(guān)鍵所在。

預關(guān)鍵試驗結(jié)果驗證：無校準、精準、穩(wěn)定

2025年初，Trinity Biotech完成了CGM+的預關(guān)鍵試驗（pre-pivotal trial），涵蓋30名以1型糖尿病為主的受試者。試驗結(jié)果表明：

• MARD（平均絕對相對差）相較前代Waveform產(chǎn)品提升25-30%，達到行業(yè)領(lǐng)先水平；

• 低血糖準確性（MAD）達到FDA集成CGM（iCGM）標準，無需校準；

• 傳感器插入后穩(wěn)定時間顯著縮短，信號質(zhì)量與可靠性明顯提高；

• 滿足與胰島素泵集成的閉環(huán)系統(tǒng)要求，為未來與Tandem、Insulet等企業(yè)的合作鋪平道路。

公司預計將于2025年申請歐盟CE認證，并于2026年向FDA提交510(k)申請，計劃在2026年中進行商業(yè)發(fā)布。

與傳統(tǒng)設備銷售模式不同，Trinity Biotech在CGM+項目中明確采用“平臺+訂閱”雙軌商業(yè)模型：

• 硬件設備銷售：傳感器模塊、發(fā)射器與施加器銷售形成基礎(chǔ)收入來源；

• AI分析服務：通過手機App或第三方平臺訂閱，提供動態(tài)健康評分、代謝預測、干預建議等功能；

• 戰(zhàn)略合作對接：與藥企、保險公司、數(shù)字健康平臺建立數(shù)據(jù)共享機制，參與疾病管理閉環(huán)。

這一模式將幫助公司從以往的化學診斷設備制造商，轉(zhuǎn)型為持續(xù)數(shù)據(jù)流與健康洞察提供者。公司表示，CGM+將在消費者健康、慢病管理和數(shù)字醫(yī)療三大市場之間形成交匯優(yōu)勢。

當前全球CGM市場的主要參與者包括雅培（Abbott FreeStyle Libre）、Dexcom（G7）與美敦力（Guardian Connect），其中雅培和Dexcom占據(jù)了超80%的市場份額。但三一生物技術(shù)認為，CGM+并非對現(xiàn)有玩家的簡單模仿，而是以“AI原生”理念切入被忽視的用戶群與使用場景：

• 與Dexcom相比：CGM+功能更全，融合心率、體溫與活動監(jiān)測，服務范圍超出糖尿病人群；

• 與雅培相比：CGM+強調(diào)無針技術(shù)與可持續(xù)組件，整體成本結(jié)構(gòu)更輕；

• 與美敦力相比：CGM+操作更簡潔，針對非胰島素泵用戶優(yōu)化佩戴與數(shù)據(jù)交互流程。

  
  

更重要的是，Trinity鎖定的用戶基礎(chǔ)遠不止糖尿病患者。據(jù)估計，全球超過8億人患有糖尿病或糖尿病前期，但目前全球CGM活躍用戶不足1000萬人，核心原因在于價格、復雜性與功能局限。CGM+正是以AI、數(shù)據(jù)可視化與成本控制，瞄準這片被低滲透率遮蔽的市場藍海。

Trinity Biotech成立于1992年，長期專注于感染類與代謝類體外診斷試劑與設備，代表產(chǎn)品包括HIV快速檢測和HbA1c分析系統(tǒng)。自2024年收購Waveform Technologies資產(chǎn)后，公司將戰(zhàn)略重點轉(zhuǎn)向CGM與生物傳感器平臺化轉(zhuǎn)型。

過去18個月，公司完成了以下關(guān)鍵布局：

• 技術(shù)收購：整合Waveform無針傳感器與傳感器“調(diào)理”專利技術(shù)（EP3703565），提升CGM數(shù)據(jù)穩(wěn)定性；

• 資本保障：2025年完成400萬美元債務融資，推進CGM+研發(fā)；年初完成財務重組，預計2025年底實現(xiàn)現(xiàn)金流正向；

• 市場開拓：與拜耳達成合作意向，拓展中國與印度等高增長市場，優(yōu)化設計適應不同人群與支付能力；

• 合規(guī)挑戰(zhàn)應對：針對納斯達克最低市值與股價要求，啟動盈利能力提升計劃與CGM驅(qū)動業(yè)務重構(gòu)。

Trinity管理層強調(diào)，CGM+不僅是新產(chǎn)品，更是公司“去診斷化、向數(shù)據(jù)平臺化”的象征。

根據(jù)第三方預測，全球CGM市場將在2030年突破287億美元，而AI可穿戴設備市場在2032年將超過2600億美元。Trinity Biotech認為，CGM+的核心價值不在于單次血糖測量的精度，而在于“持續(xù)生理數(shù)據(jù)+實時AI解讀”的結(jié)構(gòu)性能力：

• 在糖尿病管理場景中，CGM+可用于胰島素調(diào)節(jié)、低血糖預警與行為干預；

• 在健康人群中，CGM+可為睡眠、運動與壓力管理提供個體化建議；

• 在醫(yī)療系統(tǒng)中，CGM+的數(shù)據(jù)輸出可為保險定價、疾病預測與群體健康管理提供決策支撐。

Gillard總結(jié)道：“CGM+讓我們不再只是設備公司，而是成為健康數(shù)據(jù)的編排者與生態(tài)系統(tǒng)參與者?！?/span>

關(guān)于Trinity Biotech

Trinity Biotech plc（納斯達克：TRIB）成立于1992年，總部位于愛爾蘭都柏林，是一家致力于通過診斷與生物傳感器技術(shù)改善全球慢性病管理的醫(yī)療科技公司。公司產(chǎn)品涵蓋傳染病快速檢測、代謝指標監(jiān)測和CGM連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，服務于75個國家和地區(qū)。2024年以來，公司通過戰(zhàn)略重組和技術(shù)整合，正式進入AI可穿戴設備市場，力圖在慢病與健康管理交匯點打造新一代醫(yī)療生態(tài)平臺。

文章來源：

1.https://www.massdevice.com/trinity-biotech-unveils-next-gen-ai-powered-cgm-biosensor/