近期，美敦力宣布，新一代Endoflip? 300系統(tǒng)已獲CE認(rèn)證，這一認(rèn)證標(biāo)志著該系統(tǒng)可以在歐洲市場上用于測量成人食管和幽門的壓力和尺寸。Endoflip? 300系統(tǒng)是一種先進的診斷工具，有助于快速準(zhǔn)確診斷食管運動障礙，這類疾病在內(nèi)窺鏡檢查中經(jīng)常被遺漏。

有研究數(shù)據(jù)顯示，食管運動障礙在高達50%的內(nèi)窺鏡檢查中被遺漏，患者可能需要等待多年才能獲得診斷。這種情況突出了食管運動障礙診斷的挑戰(zhàn)性，以及對更精確和敏感診斷工具的需求。

而Endoflip? 300系統(tǒng)有助于更早地診斷食管運動障礙，規(guī)劃和實施精確有效的治療，最終改善患者預(yù)后。

• 產(chǎn)品構(gòu)成

測量系統(tǒng)：系統(tǒng)使用球囊導(dǎo)管，能夠測量并顯示球囊內(nèi)多達16個點的直徑估計值，這有助于更精確地評估食道的擴張性和順應(yīng)性。還能夠測量和顯示球囊壓力，這對于評估食道括約肌的功能狀態(tài)和手術(shù)過程中的干預(yù)效果非常重要。Endoflip? 300 可以在Heller肌切開術(shù)或經(jīng)口內(nèi)鏡肌切開術(shù)（POEM）手術(shù)期間實時評估下食管括約?。↙ES）肌切開術(shù)的效果。測量導(dǎo)管：與測量系統(tǒng)配合使用，集成了用于球囊壓力測量的壓力傳感器。擴張導(dǎo)管：型號較多，可按需選擇。Esoflip? ES-310 和 ES-320 球囊導(dǎo)管是設(shè)計用于食管擴張手術(shù)的醫(yī)療設(shè)備，它們特別適用于治療由原發(fā)性胃食管反流（GERD）或放射治療引起的食管狹窄。Esoflip? ES-330 球囊導(dǎo)管用于臨床擴張胃食管交界處（EGJ）以治療賁門失弛緩癥。

• 產(chǎn)品優(yōu)點

舒適度高：可以在鎮(zhèn)靜狀態(tài)下進行，這對于患者來說是一種舒適的檢查方式。

時間短：在鎮(zhèn)靜狀態(tài)下，Endoflip? 300系統(tǒng)大約5分鐘內(nèi)完成，并且可以從第一次內(nèi)窺鏡檢查開始使用。

效率高：設(shè)備使用氣囊導(dǎo)管實時顯示測量區(qū)域的直徑估計值，可以在氣囊內(nèi)部多達16個點測量并顯示直徑估計值，同時還顯示氣囊壓力，從而可能允許從第一次內(nèi)窺鏡檢查開始就進行更精確的診斷和治療規(guī)劃。

清晰顯示：實時的地形顯示和壓力監(jiān)測可以幫助醫(yī)生在內(nèi)窺鏡檢查期間做出更準(zhǔn)確的診斷和治療計劃，尤其是在處理食管運動障礙（如賁門失弛緩癥和胃輕癱）時。

美敦力表示，Endoflip? 300系統(tǒng)被認(rèn)為是一種方便、耐受性好的評估方法。

專家評價

美敦力西歐內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人Darin Wilson表示：“美敦力始終致力于向醫(yī)生提供最先進的解決方案，以應(yīng)對臨床挑戰(zhàn)，從而革新患者的食管護理體驗?！?/span>

他補充道：“我們對Endoflip 300系統(tǒng)獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)感到非常興奮，這不僅將助力歐洲的胃腸病學(xué)家和胃腸外科醫(yī)生更早地診斷出食管運動障礙，還能幫助他們規(guī)劃和實施更為精確有效的治療方案，最終改善患者的治療結(jié)果。”

倫敦克利夫蘭診所的內(nèi)窺鏡臨床主任兼胃腸病學(xué)顧問 Rehan Haidry 博士強調(diào)：“Endoflip 無疑是一項革命性突破。食管動力障礙，例如賁門失弛緩癥和胃輕癱，因其隱匿性而難以診斷，導(dǎo)致患者常常被誤診。

在過去的十年里，我親眼見證了許多患者因癥狀而經(jīng)歷了無數(shù)次含糊不清的內(nèi)窺鏡檢查。Endoflip 為我們帶來了顯著的優(yōu)勢，能夠指導(dǎo)我們更早地進行準(zhǔn)確診斷和治療，從而極大地提升患者的治療效果?！?/span>

美敦力官方網(wǎng)站上公布了Endoflip 系統(tǒng)的臨床出版物概要文件，主要介紹了研究對象、研究方法和臨床結(jié)果。

研究一

對象構(gòu)成為已知或疑似賁門失弛緩癥（32.9%） 、結(jié)締組織病相關(guān)的吞咽困難（13.7%）、嗜酸性食管炎（12.3%）、既往接受過胃底折疊術(shù)的吞咽困難（9.6%）、其他（31.5%）。

研究過程：在使用Endoflip?系統(tǒng)時，手術(shù)過程增加的時間少于6分鐘。

研究結(jié)果：使用Endoflip?系統(tǒng)可讓39.7%的病例及時采取措施干預(yù)、改變病情管理方式，并在額外20.5%的病例中推動、支持改變病情。

研究二

對出現(xiàn)吞咽困難癥狀的患者進行的食管運動功能評估。這種評估可以幫助醫(yī)生診斷和理解導(dǎo)致患者吞咽困難的潛在原因，比如食管運動功能障礙。

研究過程：Endoflip? 2.0通過實時測量食管的壓力和橫截面積，幫助醫(yī)生在內(nèi)窺鏡檢查期間更好地了解食管的功能狀態(tài)。

研究結(jié)果： Endoflip?系統(tǒng)與高分辨率測壓法（HRM）在主要運動障礙的發(fā)現(xiàn)上有95%的相關(guān)性。Endoflip?系統(tǒng)為評估非梗阻性吞咽困難提供了一種替代和補充HRM的方法。

研究三

吞咽困難患者的食管運動評估以及賁門失弛緩癥患者的食管收縮力評估。

研究過程：Endoflip? 2.0通過實時測量食管的壓力和橫截面積，幫助醫(yī)生在內(nèi)窺鏡檢查期間更好地了解食管的功能狀態(tài)。

研究結(jié)論：提供了食管運動活動的直觀情況，并在賁門失弛緩癥患者中識別出三種不同的模式。

此外，還有相關(guān)人員利用Endoflip?系統(tǒng)的技術(shù)評估嗜酸性食管炎（EoE）患者癥狀的嚴(yán)重程度。

文章來源：

https://www.medtronic.com/en-us/healthcare-professionals/products/digestive-gastrointestinal/motility-testing/diagnostic-systems/endoflip-impedance-planimetry-system.html