Modius Sleep

Modius Sleep 提供了一種非藥物、非侵入性的治療慢性失眠的解決方案，特別是對于那些尋求非藥物解決方案的患者來說，這是一個值得考慮的選項(xiàng)。

Modius Sleep 產(chǎn)品圖片

產(chǎn)品信息

• 無需手術(shù)植入：Modius Sleep 通過使用一種稱為電前庭神經(jīng)刺激 (VeNS) 的技術(shù)來發(fā)揮作用。通過向前庭神經(jīng)發(fā)送安全的電脈沖，影響控制晝夜節(jié)律和睡眠模式的下丘腦和腦干區(qū)域。
• 使用便捷：用戶在睡前30分鐘佩戴該設(shè)備，無需通過手術(shù)植入電極。因?yàn)槎溝蝾^部發(fā)射的電脈沖非常微小，用戶在佩戴期間可以進(jìn)行看電視或閱讀等其他活動。

工作原理

電前庭神經(jīng)刺激（VeNS）技術(shù)通過向耳后的乳突區(qū)域傳遞小而安全的電脈沖，這些電脈沖沿著已知的神經(jīng)通路到達(dá)下丘腦。

下丘腦是大腦中的一個重要部分，它像身體的控制中心一樣，在調(diào)節(jié)許多生理過程（如體溫、攝食、水平衡、血壓、內(nèi)分泌等）中起著關(guān)鍵作用，包括睡眠/覺醒模式。

下丘腦示意圖

乳突區(qū)域是位于耳后的一個解剖區(qū)域，其內(nèi)部含有許多含氣小腔隙，這些腔隙與中耳的氣房相通。Modius Sleep 設(shè)備通過在這個區(qū)域施加電刺激，激活相關(guān)的神經(jīng)通路，進(jìn)而影響下丘腦的功能。這種刺激可以改變?nèi)梭w的晝夜節(jié)律和睡眠模式，有助于改善睡眠質(zhì)量。

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臨床試驗(yàn)表現(xiàn)

2024年7月，《Brain Stimulation》刊登了一項(xiàng)關(guān)于Modius Sleep的研究報(bào)告。這是一個隨機(jī)、雙盲的對照試驗(yàn)，研究 Modius Sleep 重復(fù)前庭神經(jīng)電刺激 (VeNS) 減輕中度至重度失眠的表現(xiàn)。

研究方法

在這項(xiàng)對照雙盲研究中，招募了147名患有中度至重度失眠 (ISI≥15 ) 的參與者，并分配了VeNS或其他設(shè)備（1:1 比例），并要求他們每天在家使用30分鐘，每周至少5天，持續(xù)4周。

平均ISI評分是指在臨床研究中，使用失眠嚴(yán)重指數(shù)（Insomnia Severity Index，簡稱ISI）量表來評估參與者的失眠癥狀嚴(yán)重程度。分?jǐn)?shù)越高，表示失眠癥狀越嚴(yán)重。

研究數(shù)據(jù)

4周后，在單個病例分析中，VeNS治療組的平均ISI評分降低了5.8，其中一半以上實(shí)現(xiàn)了臨床上的明顯降低。此外，治療組在SF-36生活質(zhì)量/疲勞程度方面表現(xiàn)出優(yōu)于對照組的改善。

95%的參與者表示，每天使用 Modius Sleep 30 分鐘后，他們的睡眠在4周內(nèi)得到明顯改善。82%的參與者表示自己的疲勞程度有所改善。

研究結(jié)論

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研發(fā)背景與專家評價

慢性失眠是一種常見的睡眠障礙，它影響個體的睡眠質(zhì)量和持續(xù)時間，導(dǎo)致日間功能受損。慢性失眠的治療方法主要有三種，各有其局限：

• 藥物治療（包括安眠藥和抗抑郁藥物等）：長期使用苯二氮卓類藥物（BZDs）和某些非苯二氮卓類藥物（non-BZDs）可能導(dǎo)致依賴性和成癮性，停藥時可能會出現(xiàn)戒斷癥狀和反跳性失眠。
• 心理行為治療：認(rèn)知行為療法（CBT-I）是首選治療方法，但專業(yè)的CBT-I治療師數(shù)量有限。

• 物理治療：如光照療法、經(jīng)顱磁刺激（TMS）等。光照療法的效果可能較小。TMS治療儀器則屬于大型醫(yī)療用電設(shè)備，需要較高的磁場強(qiáng)度（一般需要在0.8T以上）和專業(yè)人員操作，對操作者的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)有一定要求。

Jason McKeown 

Neurovalens 的首席執(zhí)行官 Jason McKeown 博士強(qiáng)調(diào)：“睡眠對我們的整體健康至關(guān)重要?；颊咭蕾嚢裁咚幒玩?zhèn)靜劑，但這些藥物往往效果有限。

基于我在神經(jīng)技術(shù)領(lǐng)域的深入研究和專業(yè)訓(xùn)練，我確信存在更有效的的治療方案。我們致力于開發(fā)一種非手術(shù)的治療方案，如Modius Sleep，這種設(shè)備通過非侵入性方式，巧妙地利用大腦的自然睡眠周期，幫助用戶更快地進(jìn)入夢鄉(xiāng)，并享受更持久的睡眠?！?/span>

文章來源：

https://www.massdevice.com/neurovalens-launches-minimally-invasive-neurostim-insomnia/