創(chuàng)新前沿資訊丨博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)獲FDA批準







2024年10月15日,博沃醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“博沃醫(yī)療”)宣布其創(chuàng)新的外科器械——博沃Endoport真空輔助收集系統(tǒng)(EVAC?系統(tǒng))已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準。這一批準不僅標志著博沃醫(yī)療在硬膜下血腫(SDH)治療領域的重大突破,也預示著醫(yī)療行業(yè)將迎來新的變革。


博沃EVAC旨在解決現(xiàn)有設備的局限性,利用最先進的制造技術、改進的材料科學和人體工程學設計,提供現(xiàn)代化、高效且侵入性較小的解決方案,預計EVAC系統(tǒng)將在2025年初上市。屆時將為全球的醫(yī)療專業(yè)人員和患者提供這一創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案。


來源博沃醫(yī)療(Borvo Medical)的官網(wǎng)


硬膜下血腫(SDH)是一種顱內(nèi)出血,可能危及生命,并且由于頭部受傷、大腦萎縮和使用血液稀釋劑而越來越普遍。治療包括引流以去除大腦表面的血液或液體積聚。傳統(tǒng)上,這些程序選項通常包括在頭骨上開一個口或鉆孔以排液。隨著人口老齡化和血液稀釋劑使用的增加,預計SDH引流案例將呈指數(shù)級增長。

博沃EVAC?系統(tǒng)是一種先進的硬膜下血腫引流解決方案,旨在克服現(xiàn)有技術的局限性。該系統(tǒng)采用了最新的制造技術、改進的材料科學和人體工程學設計,為患者提供了一種現(xiàn)代化、高效且侵入性較小的治療選擇。


來源:博沃醫(yī)療(Borvo Medical)的官網(wǎng)


與傳統(tǒng)的硬膜下血腫引流方法相比,博沃EVAC?系統(tǒng)具有多項顯著優(yōu)勢。

  • 先進的制造技術博沃EVAC?系統(tǒng)采用了最新的制造技術,確保了產(chǎn)品的精確性和可靠性。
  • 改進的材料科學系統(tǒng)使用了改進的材料科學,包括3D打印非鐵磁性鈦材料,提高了手術的效率和安全性。
  • 人體工程學設計博沃EVAC?系統(tǒng)的設計考慮了醫(yī)療專業(yè)人員的操作便利性,使其更加符合人體工程學。
  • MRI兼容性與現(xiàn)有選項不同,博沃EVAC?系統(tǒng)與MRI兼容,提供了廣泛的成像和監(jiān)測選項,而不會干擾性能。
  • 專利待定設計博沃EVAC?系統(tǒng)采用了兩種獨特的專利待定設計,具有更大的內(nèi)腔,提高了手術的效率。


隨著全球人口老齡化的加劇,以及血液稀釋劑使用的增加,硬膜下血腫的發(fā)病率預計將呈指數(shù)級增長。據(jù)預測,到2030年,美國每年將有超過60,000例SDH手術,這一數(shù)字有望隨著人口的進一步老齡化而增加。博沃EVAC?系統(tǒng)的推出,正是為了應對這一挑戰(zhàn)。它不僅能夠滿足日益增長的醫(yī)療需求,還有望顯著改善患者的治療效果和生活質(zhì)量。



田納西大學神經(jīng)外科學系James T. Robertson冠名教授兼主席、Semmes-Murphey診所的亞當·阿瑟博士表示:“博沃EVAC?系統(tǒng)為硬膜下血腫的治療提供了一種更高效、成像兼容的替代方案。我對它能夠顯著改善患者的神經(jīng)外科實踐持樂觀態(tài)度?!?/span>


博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)的獲批,不僅是公司技術創(chuàng)新的成果,也是醫(yī)療行業(yè)進步的體現(xiàn)。隨著該系統(tǒng)的上市,我們期待它能夠為全球的患者帶來更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務,同時也為醫(yī)療專業(yè)人員提供更高效的工作工具。博沃醫(yī)療將繼續(xù)致力于醫(yī)療科技的創(chuàng)新,為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻。


圖片

參考資料:

[1]博沃醫(yī)療:https://borvomedical.com/[2]Borvo Medical 宣布創(chuàng)新手術器械獲得美國 FDA 510(k)批準 (surgicalroboticstechnology.com)