2024年9月10日，西門子醫(yī)療的新一代7T磁共振成像系統(tǒng)MAGNETOM Terra.X（簡稱Terra.X）獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，這標(biāo)志著該系統(tǒng)正式進(jìn)入中國市場，成為國內(nèi)首款全國產(chǎn)7T臨床磁共振系統(tǒng)。這款設(shè)備發(fā)布于2022年，于今年 3 月獲得美國 FDA 批準(zhǔn)認(rèn)證。

Terra.X是全球首款7T臨床磁共振設(shè)備MAGNETOM Terra的升級版，它不僅繼承了前代產(chǎn)品的高分辨率成像能力，還在多個方面進(jìn)行了技術(shù)創(chuàng)新和性能提升。

MAGNETOM Terra.X的核心亮點之一是其創(chuàng)新的Ultra IQ技術(shù)，這項技術(shù)基于全球首個動態(tài)平行傳輸架構(gòu)，能夠提供前所未有的圖像清晰度，使得醫(yī)生能夠更準(zhǔn)確地評估細(xì)微的病理細(xì)節(jié)。此外，該系統(tǒng)還集成了AI驅(qū)動的Deep Resolve圖像重建技術(shù)，這一技術(shù)專門針對7T數(shù)據(jù)進(jìn)行了訓(xùn)練，能夠在保證圖像質(zhì)量的同時顯著提高掃描速度。

例如，結(jié)合Deep Resolve和加速采集技術(shù)，MAGNETOM Terra.X能夠在不到20分鐘的時間內(nèi)完成高分辨率的腦部和膝關(guān)節(jié)檢查，這對于提高臨床效率具有重要意義。

在2024年，《Annals of Neurology》雜志上發(fā)表了一篇題為《Cortical Microhemorrhage Presentation of Small Vessel Primary Angiitis of the Central Nervous System》的研究文章。這項研究利用7T磁共振成像技術(shù)，詳細(xì)描述了中樞神經(jīng)系統(tǒng)小血管原發(fā)性血管炎（SV-PACNS）患者的成像特征。

上圖：在7T MRI高分辨率優(yōu)勢的加持下，展示了PACNS患者表現(xiàn)出的影像學(xué)特點，即皮層彌漫性微出血伴有萎縮，研究者將這一征象命名為“珊瑚征”。

研究發(fā)現(xiàn)，在21名SV-PACNS患者中，有12名（57.14%）出現(xiàn)了腦皮質(zhì)微出血和萎縮的現(xiàn)象。此外，研究還識別出了一種稱為“珊瑚狀征”的MRI模式，這可能成為SV-PACNS的一個重要的成像標(biāo)志。研究結(jié)果表明，具有“珊瑚狀征”的患者發(fā)病年齡較沒有這一征象的患者更年輕，且皮質(zhì)微出血性SV-PACNS患者的腦病變更傾向于雙側(cè)性。

值得注意的是，在大血管中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管炎患者中并未觀察到“珊瑚狀征”。這項研究為臨床醫(yī)生提供了新的診斷工具，有助于提高對SV-PACNS的診斷準(zhǔn)確性。

MAGNETOM Terra.X的另一個重要特點是其開放的科研平臺Open Recon3，這一平臺促進(jìn)了科研與臨床工作流程之間的無縫轉(zhuǎn)換，允許研究人員和醫(yī)生直接在掃描儀上實施自定義重建算法。這種開放性為科研合作和個性化醫(yī)療提供了更多可能性。

在硬件方面，MAGNETOM Terra.X配備了獨特的7特斯拉磁體和梯度設(shè)計，提供了強(qiáng)大的磁場和行業(yè)領(lǐng)先的梯度性能，這不僅為圖像質(zhì)量提供了堅實的基礎(chǔ)，也為多核素成像等高級應(yīng)用提供了支持。此外，該系統(tǒng)的7T磁場強(qiáng)度為研究生理過程提供了新的視角，例如鈉成像和磷譜分析，這些技術(shù)能夠提供與氫MRI解剖圖像互補(bǔ)的生理信息。

Terra.X的獲批，不僅展示了西門子醫(yī)療在磁共振成像領(lǐng)域的技術(shù)實力，也反映了中國醫(yī)療器械市場對于高端醫(yī)療設(shè)備的需求和開放態(tài)度。隨著這款設(shè)備的上市，預(yù)計將在中國的醫(yī)療影像領(lǐng)域帶來新的變革，為臨床診斷和科學(xué)研究提供更為強(qiáng)大的工具。同時，這也將進(jìn)一步推動中國在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的自主研發(fā)和創(chuàng)新能力。

參考資料：

[1]  Ai Guo et al., "Cortical Microhemorrhage Presentation of Small Vessel Primary Angiitis of the Central Nervous System," Annals of Neurology, 2024. DOI: 10.1002/ana.26940[2]https://www.siemens-healthineers.com/en-us/press-room/press-releases/magnetom-terra-x-fda-clearance