• 獲批CE!美敦力創(chuàng)新診斷工具

    獲批CE!美敦力創(chuàng)新診斷工具

    近期,美敦力宣布,新一代Endoflip? 300系統(tǒng)已獲CE認證,這一認證標志著該系統(tǒng)可以在歐洲市場上用于測量成人食管和幽門的壓力和尺寸。Endoflip? 300系統(tǒng)是一種先進的診斷工具,有助于快速準確診斷食管運動障礙,這類疾病在內窺鏡檢查中經(jīng)常被遺漏。
  • 正式上市!治療慢性失眠癥的創(chuàng)新產(chǎn)品

    正式上市!治療慢性失眠癥的創(chuàng)新產(chǎn)品

    2024年10月28日,神經(jīng)技術健康科技公司Neurovalens 宣布正式在美國推出其首款用于治療慢性失眠癥的產(chǎn)品?Modius Sleep。該設備于2023年10月已獲得美國FDA批準,在美國可以銷售給持有醫(yī)生處方的慢性失眠患者。
  • 獲批!雅培2款連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

    獲批!雅培2款連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

    2024年10月31日,雅培宣布,其連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng) FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3?已經(jīng)獲得了美國 FDA 的批準,允許用戶在進行常見的醫(yī)學成像檢查,包括X射線、CT掃描和MRI核磁共振時佩戴這些設備。
  • 全球首例!心衰介入新技術臨床成功

    全球首例!心衰介入新技術臨床成功

    近日,Adona Medical 宣布其新型心房分流術首次成功應用于心力衰竭患者的臨床治療,手術得到了 Gagan Singh 、Edris Aman 等多位美國心力衰竭相關領域專家的支持。
  • 首例!超低溫冷凍消融技術加速上市

    首例!超低溫冷凍消融技術加速上市

    2024年10月24日,冷凍消融醫(yī)療器械公司?Adagio Medical 宣布完成超低溫冷凍消融導管vCLAS首例FDA IDE臨床(FULCRUM-VT)入組,研究中第一例手術已成功完成。
  • 突破性治療方案!新型覆膜支架系統(tǒng)獲批

    突破性治療方案!新型覆膜支架系統(tǒng)獲批

    2024年10月22日,Peytant Solutions 公司宣布,其 AMStent? 氣管支氣管覆膜支架系統(tǒng)已經(jīng)通過De Novo途徑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的授權。
  • 獲批FDA!美敦力開啟室性心動過速治療研究

    獲批FDA!美敦力開啟室性心動過速治療研究

    2024年10月15日,美敦力(Medtronic)宣布,其Affera 標測和消融系統(tǒng)以及 Sphere-9 導管在室性心動過速(VT)患者中的早期可行性研究已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。
  • 創(chuàng)新前沿資訊丨博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)獲FDA批準

    創(chuàng)新前沿資訊丨博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)獲FDA批準

    2024年10月15日,博沃醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“博沃醫(yī)療”)宣布其創(chuàng)新的外科器械——博沃Endoport真空輔助收集系統(tǒng)(EVAC?系統(tǒng))已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準。這一批準不僅標志著博沃醫(yī)療在硬膜下血腫(SDH)治療領域的重大突破,也預示著醫(yī)療行業(yè)將迎來新的變革。
  • 2024諾貝爾生理學或醫(yī)學獎揭曉,microRNA重塑基因調控革命

    2024諾貝爾生理學或醫(yī)學獎揭曉,microRNA重塑基因調控革命

    2024年10月7日,科學界迎來了一項重大的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的授予,這次榮譽歸于Victor Ambros和Gary Ruvkun兩位科學家,以表彰他們在microRNA(miRNAs)領域的開創(chuàng)性工作。這一發(fā)現(xiàn)不僅為我們提供了對基因調控的新理解,而且為未來治療多種疾病提供了新的可能性,包括癌癥、心臟病和病毒性疾病等。
  • 影像科技進展 | 首款國產(chǎn)7T磁共振系統(tǒng)獲NMPA批準

    影像科技進展 | 首款國產(chǎn)7T磁共振系統(tǒng)獲NMPA批準

    2024年9月10日,西門子醫(yī)療的新一代7T磁共振成像系統(tǒng)MAGNETOM Terra.X(簡稱Terra.X)獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,這標志著該系統(tǒng)正式進入中國市場,成為國內首款全國產(chǎn)7T臨床磁共振系統(tǒng)。這款設備發(fā)布于2022年,于今年 3 月獲得美國 FDA 批準認證。