慢性鼻炎的創(chuàng)新樣本:從術(shù)式革新到醫(yī)保認(rèn)可

慢性鼻炎(chronic rhinitis)是一種常見(jiàn)但極具“頑固性”的疾病,長(zhǎng)期影響患者生活質(zhì)量。持續(xù)流涕、鼻塞、后鼻滴流、夜間鼾聲、睡眠障礙和注意力下降,是無(wú)數(shù)患者面臨的日常困擾。雖然噴霧和藥物治療仍是主流路徑,但對(duì)部分患者而言,癥狀往往遷延不愈,成為一種難以擺脫的“慢性困境”。


2025 年 10 月,美國(guó)加利福尼亞山景城的 Aerin Medical宣布推出其下一代慢性鼻炎治療設(shè)備——RhinAer+,并同步獲得 UnitedHealthcareMedicare Advantage 的政策覆蓋,即刻生效。這款溫度與阻抗控制的射頻設(shè)備靶向治療后鼻神經(jīng)(posterior nasal nerve, PNN),并針對(duì)多重解剖學(xué)貢獻(xiàn)因素進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)。這一消息距離 RhinAer 第一代探頭上市已過(guò)去三年,也標(biāo)志著慢性鼻炎的器械治療進(jìn)入了“技術(shù)升級(jí) + 報(bào)銷擴(kuò)展”的新階段。



01

慢性鼻炎治療的“再進(jìn)化”需求


慢性鼻炎并非簡(jiǎn)單的“打噴嚏”問(wèn)題。對(duì)于相當(dāng)多的患者而言,疾病影響深遠(yuǎn):長(zhǎng)期鼻涕倒流引發(fā)夜間咳嗽,持續(xù)鼻塞降低睡眠質(zhì)量,影響專注力甚至日間工作效率。


傳統(tǒng)治療方式主要包括藥物噴霧、抗組胺、減充血?jiǎng)?/span>以及部分外科干預(yù),但其局限也相當(dāng)明顯。一方面,藥物療效有限且需長(zhǎng)期堅(jiān)持使用;另一方面,外科手術(shù)創(chuàng)傷大、成本高、恢復(fù)周期長(zhǎng),不適合大多數(shù)輕中度患者。


近年來(lái),靶向后鼻神經(jīng)(PNN)成為耳鼻喉科的新興治療方向。PNN 在調(diào)節(jié)鼻腔分泌與血流充盈中起關(guān)鍵作用,通過(guò)射頻能量精準(zhǔn)“調(diào)節(jié)”這一神經(jīng)信號(hào),可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期癥狀緩解。Aerin Medical 的早期產(chǎn)品 RhinAer 已在超過(guò) 5 萬(wàn)例患者中積累了臨床經(jīng)驗(yàn),但隨著治療人群擴(kuò)大,如何進(jìn)一步優(yōu)化器械設(shè)計(jì)、提升操作效率并降低患者門(mén)檻,成為推動(dòng)這一治療路徑普及的核心。



02

技術(shù)切面:RhinAer+ 的“下一代”升級(jí)


RhinAer+ 的本質(zhì)是一種溫度與阻抗反饋控制的射頻設(shè)備。其治療目標(biāo)是后鼻神經(jīng)及鼻腔內(nèi)相關(guān)解剖結(jié)構(gòu),通過(guò)可控能量釋放實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)消融,達(dá)到減輕鼻腔過(guò)度分泌和充血的效果。


在這一代產(chǎn)品中,Aerin Medical 對(duì)設(shè)備的多個(gè)維度進(jìn)行了改進(jìn):

  • 低剖面非創(chuàng)傷性探頭
    新設(shè)計(jì)的“atraumatic tip”能顯著改善醫(yī)生對(duì)鼻后段的可視性與可達(dá)性,降低了操作過(guò)程中的組織摩擦與損傷風(fēng)險(xiǎn)。

  • 增強(qiáng)可塑性與觸感反饋
    探針桿體采用可彎曲加固材料,可根據(jù)不同患者的鼻腔結(jié)構(gòu)靈活調(diào)整角度,并為醫(yī)生提供明確的“貼合觸感”,幫助實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的組織接觸。

  • 雙側(cè)操作的人機(jī)工學(xué)手柄
    新款手柄針對(duì)雙側(cè)治療場(chǎng)景(左、右鼻腔)進(jìn)行了優(yōu)化設(shè)計(jì),提高了醫(yī)生控制感與穩(wěn)定性,同時(shí)縮短了整體操作時(shí)間。

  • 溫度 + 阻抗的閉環(huán)控制
    設(shè)備內(nèi)置實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),能根據(jù)組織電阻變化與溫度反饋?zhàn)詣?dòng)調(diào)節(jié)能量輸出,既保證了射頻消融的有效性,又降低了周邊組織熱損傷風(fēng)險(xiǎn)。

  • 門(mén)診場(chǎng)景友好
    設(shè)備針對(duì)局部麻醉環(huán)境優(yōu)化,可在門(mén)診完成,患者術(shù)后無(wú)需住院,大部分當(dāng)天即可恢復(fù)正?;顒?dòng)。


Matt Brokaw(Aerin Medical 總裁兼 CEO)表示:“本次產(chǎn)品迭代基于超過(guò) 5 萬(wàn)例 RhinAer 的臨床經(jīng)驗(yàn)和 20 多篇同行評(píng)議論文成果。醫(yī)生的反饋是設(shè)計(jì)過(guò)程中的重要參考,目標(biāo)是進(jìn)一步提升操作效率和患者體驗(yàn)?!?/span>



03

臨床價(jià)值:從技術(shù)到“門(mén)檻下降”


除新品發(fā)布之外,保險(xiǎn)政策的同步落地也值得關(guān)注。UnitedHealthcare Medicare Advantage 政策已正式將 RhinAer 納入覆蓋范圍(CPT 31242),意味著患者在符合適應(yīng)癥的情況下可以通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷進(jìn)行治療。此前,Cigna已在 2025 年 9 月將 RhinAer 納入保險(xiǎn)范圍,覆蓋超過(guò) 1500 萬(wàn)名患者。


對(duì)于患者而言,這一變化的意義不止于“費(fèi)用減少”。保險(xiǎn)的覆蓋本身,是付費(fèi)方對(duì)治療的療效與成本效益認(rèn)可。


對(duì)于臨床端來(lái)說(shuō),報(bào)銷的開(kāi)放意味著醫(yī)院與醫(yī)師在推薦治療方案時(shí)的阻力顯著降低。許多原本無(wú)法承擔(dān)高額自費(fèi)費(fèi)用的患者,也能進(jìn)入治療流程。


另一方面,RhinAer+ 的器械改進(jìn)讓其在日間門(mén)診和局麻環(huán)境中更易實(shí)施,相較傳統(tǒng)手術(shù),其介入門(mén)檻更低、恢復(fù)更快、風(fēng)險(xiǎn)更小。這種“技術(shù)+支付”雙重門(mén)檻的降低,可能推動(dòng)慢性鼻炎治療模式的整體轉(zhuǎn)變——從長(zhǎng)期藥物控制,走向“一次性微創(chuàng)干預(yù)+長(zhǎng)期緩解”的新路徑。



04

產(chǎn)業(yè)觀察:從“手術(shù)”走向“微介入+報(bào)銷”


從產(chǎn)業(yè)角度來(lái)看,RhinAer+ 的推出不僅是一款設(shè)備迭代,更是一個(gè)信號(hào)——鼻科介入正在經(jīng)歷從結(jié)構(gòu)手術(shù)向微創(chuàng)門(mén)診治療的轉(zhuǎn)變。

器械路徑升級(jí)
鼻科過(guò)去的主流干預(yù)手段多為結(jié)構(gòu)性切割或成形術(shù),操作復(fù)雜且多在醫(yī)院完成。而射頻、冷凍、導(dǎo)管技術(shù)的發(fā)展,讓“靶神經(jīng)治療”逐漸成為主流微創(chuàng)路徑。RhinAer+ 的技術(shù)升級(jí)正契合這一趨勢(shì)。

報(bào)銷推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)張
醫(yī)療器械能否快速普及,往往不取決于技術(shù)先進(jìn)性,而是取決于“支付方認(rèn)不認(rèn)可”。此次 UnitedHealthcare Medicare Advantage 與 Cigna 的覆蓋擴(kuò)展,為 RhinAer+ 進(jìn)入主流治療提供了關(guān)鍵“通行證”。

門(mén)診化成為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
設(shè)備的設(shè)計(jì)重點(diǎn)放在“操作效率”和“患者體驗(yàn)”上,使其非常適合門(mén)診場(chǎng)景。這種不依賴大型手術(shù)室的特征,意味著更多基層或中型機(jī)構(gòu)也能開(kāi)展該治療,從而加速市場(chǎng)滲透。

挑戰(zhàn)依然存在
盡管報(bào)銷落地,但 RhinAer+ 仍需面對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)與臨床持續(xù)驗(yàn)證的壓力。手術(shù)培訓(xùn)、患者篩選、成本控制以及遠(yuǎn)期療效數(shù)據(jù),都是未來(lái)產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中繞不開(kāi)的問(wèn)題。

從更宏觀的角度看,RhinAer+ 的路徑正代表著一類典型的醫(yī)療創(chuàng)新邏輯:先通過(guò)器械創(chuàng)新降低技術(shù)門(mén)檻,再通過(guò)報(bào)銷政策拓寬臨床應(yīng)用,再進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)化路徑。



05

公司介紹


Aerin Medical成立于美國(guó)加利福尼亞州山景城,是一家專注于耳鼻喉(ENT)領(lǐng)域微創(chuàng)介入技術(shù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司。公司的核心產(chǎn)品包括 RhinAer®(慢性鼻炎治療)與 VivAer®(鼻腔通氣障礙治療)兩大品牌。


截至 2025 年,其產(chǎn)品已在超過(guò) 17.5 萬(wàn)例臨床中應(yīng)用,并獲得多個(gè)主要保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的覆蓋。Aerin Medical 的發(fā)展戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)“從手術(shù)室走向門(mén)診”,通過(guò)易操作、可報(bào)銷、療效持續(xù)的器械產(chǎn)品,推動(dòng)傳統(tǒng)耳鼻喉治療模式的變革。


CEO Matt Brokaw 表示:“RhinAer+ 的設(shè)計(jì)完全基于醫(yī)生反饋,結(jié)合長(zhǎng)期真實(shí)世界數(shù)據(jù)與工程創(chuàng)新,目標(biāo)是為醫(yī)生提供更好用的器械,為患者帶來(lái)更好的體驗(yàn)?!?/span>



06

結(jié)語(yǔ)


RhinAer+ 并不是單純的“技術(shù)小改進(jìn)”,而是一個(gè)清晰的產(chǎn)業(yè)信號(hào):
微創(chuàng)鼻科介入,正逐步完成從技術(shù)驗(yàn)證、市場(chǎng)滲透到支付路徑建立的完整閉環(huán)。


在慢性鼻炎這個(gè)高發(fā)而又長(zhǎng)期“被輕視”的病種中,器械創(chuàng)新與保險(xiǎn)覆蓋的組合,或許正在打開(kāi)一條新的標(biāo)準(zhǔn)治療路徑。




參考鏈接:
1.Aerin Medical. “Aerin Medical Launches Next-Generation Device for Chronic Rhinitis Relief.” 2025.
2.Aerin Medical. “Cigna Enables Coverage for RhinAer®.” 2025.
3.Aerin Medical. “New Radiofrequency Ablation CPT Code Established for Posterior Nasal Nerve.” 2022.
4.Questa Capital. “Aerin Medical Receives FDA Clearance of Next-Generation RhinAer Stylus.” 2022.
5.Aerin Medical. “News & Media: Launch of Next-Generation Device for Chronic Rhinitis.” 2025.