對于數以千萬計因干性老年黃斑變性（dry AMD）導致視力嚴重受損的患者而言，失明并不意味著一切“黑暗”——而是失去了識字、閱讀、面部識別的能力。這類晚期視力缺失患者常常仍保留部分周邊視力，卻無法使用中心視力完成日?；顒印Ｔ谶@一領域，長期以來幾乎沒有有效的恢復手段。

如今，一項來自 Science Corporation的臨床研究，讓“重見光明”不再只是文學比喻。2025 年 10 月 20 日，多家國際媒體報道稱，Science Corporation 的 PRIMA 視網膜植入系統（retinal implant BCI）在早期臨床試驗中首次讓晚期 AMD 患者重獲功能性中心視力。研究結果已發(fā)表于 The New England Journal of Medicine，被眼科領域專家稱為“視覺修復史上的里程碑”。

臨床痛點：從黃斑到“失去中心”

晚期干性 Age-related macular degeneration（AMD），尤其是地理萎縮（GA）型，是全球主要致盲性疾病之一。據 World Health Organization統計，目前全球超過 1.96 億人患有 AMD，其中 GA 影響約 5000 萬人，且無有效的視力恢復治療手段。

這種疾病的核心損傷發(fā)生在視網膜黃斑區(qū)域——這是人眼負責精細視覺的“中心區(qū)”。當光感受器細胞退化后，患者雖可保留部分周邊視力，但失去了對字母、面部、物體的識別能力。閱讀報紙、看手機、與人交流的“眼神接觸”，都變成遙不可及的事。

現有治療方法多集中于早期干預（如營養(yǎng)補充、抗VEGF藥物延緩進展），對已發(fā)生黃斑功能缺失的患者卻幾乎無能為力。這一龐大的“失明中晚期”人群，也因此成為全球眼科與神經技術創(chuàng)新的焦點之一。

技術切面：植入式BCI，重啟“視覺中樞”

PRIMA系統并非傳統意義上的藥物或光學裝置，而是一套硬件—生物接口（BCI）系統，結合了植入式微型光伏芯片與外部智能眼鏡，通過直接刺激視網膜神經通路，實現圖像信息的替代輸入。

① 微型光伏植入器
PRIMA 的核心是一枚直徑僅 2 毫米、厚度 30 微米的微型光伏芯片，可植入到黃斑區(qū)域。它接收來自外部眼鏡發(fā)出的紅外信號，將其轉換為電信號，刺激剩余的視網膜神經細胞，從而“繞過”已損壞的感光細胞。

② 外部攝像眼鏡
患者佩戴的眼鏡內嵌攝像頭和圖像處理單元，將拍攝到的外部畫面轉換為紅外圖像并投射到植入區(qū)域。這使得植入芯片能感知視覺場景并將其“映射”給大腦。

③ 神經接口反饋機制
這種信號傳遞方式與生理視覺通路高度一致，因此患者無需經歷極端復雜的訓練，就能逐步識別形狀、字母甚至數字。

在最新的臨床試驗中，來自美國和歐洲的 38 名晚期 AMD 患者接受了 PRIMA 植入。其中 84% 的受試者在術后數月內重新獲得識別字母或數字的能力，并且周邊視力未受影響。

研究負責人表示：“這并不是簡單的‘看見光’，而是恢復了部分功能性視覺?；颊吣軌蛟诎椎缀谧值臈l件下閱讀字母，識別簡單的形狀。”

臨床意義：從“黑暗”到“識字”

這項成果之所以被視為“里程碑”，是因為它代表著從病理緩解到功能恢復的躍遷。

以往的藥物或基因療法，頂多延緩病變進展，卻無法讓失去的中心視力重新出現。而 PRIMA 的出現，讓患者重新擁有“讀取信息”的能力，這一功能價值遠超過單純的視力數值改善。

• 識別能力恢復：多數受試者可識別字母和數字，一些患者甚至能拼讀短詞。

• 周邊視力保留：與傳統視網膜手術不同，PRIMA 不破壞周邊視網膜結構，患者仍能依賴原有周邊視力進行空間定位。

• 康復周期縮短：由于刺激路徑與生理視覺通路接近，康復訓練比腦機接口類視覺假體更短。

• 生活質量提升：患者報告術后在日常閱讀、物體辨識和社交互動中的自主性顯著提高。

一位受試者在訪談中說：“我重新看到字母‘A’的那一刻，就像在黑暗中打開了一扇窗?！?/span>

眼科專家則評價稱：“過去，我們能延緩失明，但無法讓失明的人重新看見。PRIMA 改變了這件事?！?/span>

產業(yè)格局：視網膜修復的新賽道

與傳統藥物治療相比，PRIMA 代表的是一種“硬件替代感官”的技術路徑。它不是阻止視力退化，而是通過設備讓大腦重新接收視覺信號。

多技術并存的格局

目前全球針對晚期干性 AMD 的創(chuàng)新治療主要集中在三類：

• 藥物/基因療法（如補體抑制劑）：延緩病變進展，但難以逆轉視力缺失。
• 細胞治療：在臨床驗證中，但穩(wěn)定性和可控性仍有限。
• 電子植入/BCI（PRIMA 代表）：直接實現“人工視覺信號”輸入，具備功能恢復潛力。

監(jiān)管與市場進展

• PRIMA 已完成關鍵性臨床試驗數據，并已向歐盟監(jiān)管機構提交 CE 標志申請。

• 美國 FDA 的審評也在推進中。

• 由于晚期 AMD 尚無直接競爭治療方案，這一技術一旦獲批，將擁有先發(fā)優(yōu)勢。

產業(yè)與生態(tài)

BCI 與視覺重建的交叉正在形成新的細分賽道。與視覺假體相比，PRIMA 的“輕量化植入 + 外部眼鏡”方案具備更強的臨床可行性和市場可及性。未來，一整套“視覺重建生態(tài)”——包括植入器、眼鏡、視覺訓練服務、軟件算法等——都有望形成產業(yè)鏈。

全球觀察與未來展望

從公共健康視角看，晚期 AMD 的治療困境正在被這類創(chuàng)新技術打破。

隨著人口老齡化，AMD 患者數預計在 2040 年將超過 2.88 億。而這類患者正是全球視覺殘障的重要來源之一。藥物與光遺傳學療法雖在推進，但真正能讓患者“看得見”的技術仍屈指可數。

PRIMA 的意義不僅在于恢復視力本身，更在于：

• 技術路徑的成熟化：首次在真實患者群體中實現穩(wěn)定的功能性中心視力恢復；

• 監(jiān)管與市場的開放：BCI 視覺修復設備首次獲得明確的臨床驗證基礎；

• 可復制性與擴展性：未來可能拓展至其他視覺障礙，如外傷性失明、遺傳性視網膜病變等；

• 康復模式的再造：結合數字療法、可穿戴設備與AI輔助訓練，形成新的“視覺重建服務”體系。

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當然，PRIMA 也面臨著現實挑戰(zhàn)：成本與可及性、手術操作復雜性、視覺分辨率仍有限、長期隨訪數據尚需積累。但其所代表的方向已十分明確：植入式電子視覺重建技術，正在成為失明治療的現實選項，而非遙遠夢想。

公司介紹

Science Corporation 是一家專注于“感官恢復與增強”的神經科技公司，由科技企業(yè)家 Bryan Johnson 于 2021 年創(chuàng)立，總部位于加利福尼亞州阿爾塔迪納。公司聚焦于腦機接口、感官修復與人機感知融合領域，核心研發(fā)團隊來自神經科學、電子工程和可穿戴硬件行業(yè)。

PRIMA 項目是公司視覺修復管線的重點方向。除了 AMD，Science 也在探索針對視網膜色素變性、視神經病變的可擴展適應癥。公司戰(zhàn)略強調“從功能缺失入手”，通過植入式和非植入式神經接口技術，為感官殘障患者重建感知能力。

結語

“讓失明患者重新識字”，這句話過去像是烏托邦，而今成為現實案例。

PRIMA的出現，并不意味著所有視力喪失都能被治愈，也不是對藥物治療的替代。但它首次用臨床證據證明，電子植入與外部感知設備的結合，可以幫助晚期 AMD 患者重新建立與世界的視覺連接。

這是一場由科技驅動的“感官革命”剛剛開始的信號。

文章來源：
1.Science Corporation. “PRIMA retinal implant restores functional central vision to AMD patients.” The New England Journal of Medicine, 2025.
2.Eyewire News. “PRIMA Clinical Trials Show Restoration of ‘Form Vision’.” 2024.
3.ClinicalTrialsArena. “Science Corp brain implant restores patient vision in preliminary trials.” 2024.
4.Start LLC / MedTech News. “Science submits BCI for vision restoration for CE mark.” 2025.
5.The Guardian. “Experts hail ‘remarkable’ success of electronic implant in restoring sight.” 2025.
6.World Health Organization. Global AMD burden reports. 2024.