每一次血管介入手術(shù)，醫(yī)生都在“盲視”中前行。

無論是腦血管介入、冠脈支架，還是外周血管重建，影像導(dǎo)航幾乎全部依賴 DSA（X 射線血管造影）與 OCT、IVUS 等腔內(nèi)成像技術(shù)。前者只能呈現(xiàn)血管腔輪廓，后者提供灰度橫斷面圖像，而血管內(nèi)部的真實(shí)細(xì)節(jié)——顏色、紋理、流動(dòng)狀態(tài)——醫(yī)生卻始終看不見。

2025 年 9 月，加拿大 Vena Medical 宣布，其一次性血管內(nèi)窺鏡 MicroAngioscope 獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥包括外周血管、冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著這一器械的正式落地，血管介入手術(shù)或?qū)⒂瓉硪粓鰪摹霸煊皶r(shí)代”向“可視時(shí)代”的跨越。

來自阿爾伯塔大學(xué)醫(yī)院的 Jeremy Rempel 評(píng)價(jià)道：“內(nèi)窺鏡能提供單純血管造影無法捕獲的信息，實(shí)時(shí)觀察管腔細(xì)節(jié)，有望賦能神經(jīng)血管手術(shù)決策?！变滋A醫(yī)院的 Robert Fahed 也指出：“有顏色、動(dòng)態(tài)、真實(shí)可見的影像，是復(fù)雜腦血管診療的重要補(bǔ)充?！?/span>

技術(shù)切面：可視化從“可能”走向“現(xiàn)實(shí)”

MicroAngioscope 是一款直徑不到 1 毫米的微型一次性血管內(nèi)窺鏡，內(nèi)置微型攝像頭和燈源。不同于傳統(tǒng)依賴造影劑的影像方法，它能在介入手術(shù)中提供實(shí)時(shí)、彩色、前向的“內(nèi)鏡視角”，將醫(yī)生的“眼睛”帶入血管之中。

在操作上，該系統(tǒng)可與現(xiàn)有導(dǎo)絲、導(dǎo)管協(xié)同工作，不需改變既有路徑。醫(yī)生可在取栓、支架釋放、重建成形等關(guān)鍵步驟后，直接觀察血管內(nèi)壁狀態(tài)。

目前，該系統(tǒng)已獲加拿大衛(wèi)生部許可，適用于冠脈、外周及神經(jīng)血管系統(tǒng)。此前，MicroAngioscope 也獲得了美國 FDA 授予的“突破性器械（Breakthrough Device）”認(rèn)定，顯示其具備潛在重構(gòu)現(xiàn)有診療路徑的能力。

根據(jù)公司披露，截至 2025 年底，該設(shè)備已在加拿大超過 30 例臨床手術(shù)中使用，覆蓋渥太華醫(yī)院、多倫多西部醫(yī)院、阿爾伯塔大學(xué)醫(yī)院等多家頂尖醫(yī)療中心。首例人體應(yīng)用由 Robert Fahed 醫(yī)生主導(dǎo)，術(shù)中使用 MicroAngioscope 成功識(shí)別導(dǎo)致復(fù)發(fā)性中風(fēng)的微細(xì)結(jié)構(gòu)，術(shù)后患者 24 小時(shí)內(nèi)出院，未再復(fù)發(fā)。

臨床意義：讓醫(yī)生“親眼看見”

MicroAngioscope 的核心價(jià)值，在于幫助醫(yī)生“真正看見”血管內(nèi)部。相比于 DSA 的灰度陰影和 OCT / IVUS 的橫截面圖像，這一內(nèi)窺系統(tǒng)提供的是彩色、動(dòng)態(tài)、前向的畫面，可直觀顯示：

• 血管壁是否存在細(xì)微損傷或再狹窄跡象；
• 支架是否貼壁良好、是否有金屬暴露或覆蓋不全；
• 殘余血栓是否已清除干凈；

• 動(dòng)靜脈畸形的管網(wǎng)是否充分處理。

這一“眼見為實(shí)”的特性，在復(fù)雜病例中尤為重要。過去，醫(yī)生往往只能依賴術(shù)前 CTA/MRA 進(jìn)行“腦補(bǔ)式”判斷，或在術(shù)中反復(fù)造影、調(diào)換角度?，F(xiàn)在，則能直接觀察、實(shí)時(shí)修正手術(shù)策略。

此外，彩色直視影像也有助于降低造影劑使用，減少對(duì)術(shù)前大幅影像規(guī)劃的依賴。在腎功能受損或造影劑過敏患者中，其輔助價(jià)值尤為突出。

在臨床反饋中，醫(yī)生普遍表示：MicroAngioscope 可為介入決策帶來新參考維度，增強(qiáng)對(duì)病灶性質(zhì)的直觀感受，有利于術(shù)中調(diào)整路徑、控制風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)：血管介入走向“內(nèi)鏡化”

Vena Medical 創(chuàng)立于加拿大滑鐵盧，長期專注神經(jīng)介入器械創(chuàng)新。其核心產(chǎn)品組合包括 MicroAngioscope 與 BDAC（Balloon Distal Access Catheter），前者聚焦可視，后者強(qiáng)化操作路徑，兩者構(gòu)成影像+操作的一體化方案。

此次 MicroAngioscope 的上市，不只是 Vena 一家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)展，更是血管介入領(lǐng)域“內(nèi)鏡化”趨勢(shì)的開端。

一方面，全球腦卒中、冠脈事件、外周血管病變持續(xù)增長，對(duì)“低創(chuàng)傷+高可視”的操作方式需求日益增強(qiáng)；另一方面，隨著導(dǎo)管機(jī)器人、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)中 3D 重建等技術(shù)日趨成熟，內(nèi)鏡技術(shù)的引入為整個(gè)術(shù)中影像系統(tǒng)增加了一個(gè)重要維度。

當(dāng)然，MicroAngioscope 并非全能。在目前階段，其更像是對(duì) DSA / OCT / IVUS 的補(bǔ)充，而非替代——在支架釋放、取栓后、血管重建關(guān)鍵環(huán)節(jié)中提供精準(zhǔn)判斷。但這一“高密度場景”價(jià)值，或?qū)⒊蔀樗焖僮呦蚺R床常規(guī)路徑的突破口。

中國觀察與未來展望

在神經(jīng)介入、冠脈介入和外周血管介入領(lǐng)域，國內(nèi)已有數(shù)百家醫(yī)院具備 DSA、OCT、IVUS、術(shù)前三維建模等基礎(chǔ)設(shè)備。支架植入、血栓取栓、動(dòng)脈瘤修復(fù)等操作的技術(shù)熟練度并不低，但手術(shù)決策中依然缺乏“術(shù)中眼見”的感知反饋。

MicroAngioscope 所代表的“血管內(nèi)可視化”，在理論上完全契合中國在復(fù)雜病變、術(shù)中安全、術(shù)后評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)升級(jí)需求。

但真正落地，仍面臨以下結(jié)構(gòu)性阻力：

這不是一項(xiàng)孤立技術(shù)的門檻，而是整個(gè)系統(tǒng)對(duì)“介入可視化”這一新工具的磨合周期。

但挑戰(zhàn)之外，機(jī)會(huì)也在醞釀。

從腦卒中到主動(dòng)脈夾層，從腎動(dòng)脈球囊成形到肢體再灌注，中國每年需要精準(zhǔn)評(píng)估的“血管不確定病例”不計(jì)其數(shù)。隨著器械國產(chǎn)化能力提升、監(jiān)管機(jī)制靈活調(diào)整、術(shù)中 AI 與術(shù)后回顧路徑聯(lián)動(dòng)成型，血管內(nèi)鏡或許真的能從“復(fù)雜手術(shù)的加分項(xiàng)”，變成“標(biāo)準(zhǔn)流程的必選項(xiàng)”。

參考鏈接：

1.Vena Medical receives Health Canada licence for MicroAngioscope system. NeuroNews International, 2025.

2.Vena Medical gains US FDA Breakthrough Device designation. NeuroNews International, 2024.

3.Tiny camera used for stroke treatment in Ottawa. Canadian Healthcare Technology, 2024.

4.University of Waterloo News Release: “Breakthrough treatment for stroke patients”. 2024.

5.CAN Health Network update on Vena Medical integration. 2024.

6.PubMed ID: 33361372 – Microangioscopy in neurointervention.

7.JNIS Annual Meeting Abstracts, 2025.