• 感染：縫線作為異物，很容易成為細(xì)菌定植的“落腳點”；

• 瘢痕：不均勻的張力和針眼，常常留下“蜈蚣疤”；

• 效率：操作耗時，拆線需要復(fù)診。

這類問題在兒童和老年患者中更為突出。孩子怕針，往往難以配合；老年人組織脆弱，更易出現(xiàn)裂開或延遲愈合。在這樣的背景下，一個問題越來越值得問：有沒有辦法讓“閉合傷口”像貼創(chuàng)可貼一樣簡單？

01

一片“貼片”，如何取代針線

Clozex Medical公司研發(fā)的 Clozex 就是這樣一種嘗試。它看起來和創(chuàng)可貼相似，卻承擔(dān)了縫線的角色。核心在于一種專利設(shè)計——交錯鎖定技術(shù)（Interlaced Locking Technology）。

三維精準(zhǔn)對合

傳統(tǒng)縫線是點對點的拉攏，而 Clozex 的交錯結(jié)構(gòu)可以同時在橫向、縱向、垂直方向施加作用力，讓傷口邊緣在同一平面精確貼合。對醫(yī)生來說，相當(dāng)于把“縫針的技巧”做進(jìn)了貼片里。

減少張力、降低疤痕

透明的聚氨酯和聚酯材料均勻分散了切口張力，避免某些點過度拉扯。這意味著傷口愈合更平整，瘢痕更輕?；颊卟槐?fù)?dān)心留下明顯的針眼痕跡。

快速與便捷

臨床試驗表明，使用 Clozex 的閉合速度是縫線的兩倍以上，甚至有醫(yī)生反饋，在關(guān)節(jié)置換手術(shù)中能節(jié)省約 10 分鐘的手術(shù)室時間。以手術(shù)室每分鐘的成本計算，這背后是一筆不小的經(jīng)濟賬。

患者體驗

沒有針刺，也不需要拆線。對兒童而言，不再有撕心裂肺的哭聲；對老年人而言，減少一次復(fù)診奔波就是實實在在的便利。對于一些居家場景，患者甚至可以像貼創(chuàng)可貼一樣自行處理小傷口。

02

臨床驗證與應(yīng)用場景

Clozex 的出現(xiàn)不是“紙上談兵”。早在 2006 年，一項對比研究就發(fā)現(xiàn)：

使用 Clozex 的閉合速度顯著快于縫線；

患者滿意度更高，69% 的受試者更傾向這種方式；

醫(yī)生的操作滿意度也明顯更好；

在感染和傷口裂開率上，并沒有比縫線差。

后來在關(guān)節(jié)置換手術(shù)的嘗試中，研究者注意到另一個細(xì)節(jié)：節(jié)省下來的手術(shù)室時間，折算下來能為每臺手術(shù)節(jié)約近 900 美元成本。在強調(diào)效率和醫(yī)保成本的環(huán)境下，這個數(shù)字對管理者來說并不小。

除了學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)，Clozex 還有一個重要的“軟指標(biāo)”：美容效果。傳統(tǒng)縫針在臉部或頸部常留下明顯疤痕，而 Clozex 的張力分散和透明設(shè)計，讓很多病例在術(shù)后幾乎看不出閉合痕跡。這種效果，尤其在整形美容、兒童創(chuàng)傷和對外觀要求高的人群里，格外受青睞。

應(yīng)用場景可以很寬

急診:車禍、跌傷的撕裂傷，快速閉合能減少出血時間。

手術(shù)室:從骨科關(guān)節(jié)到普外切口，都能節(jié)省操作時間。

家庭:作為 OTC° 產(chǎn)品，它甚至可以進(jìn)入急救包，成為家長、運動員或戶外愛好者的備用工具。

這意味著，Clozex 不僅是外科醫(yī)生的工具，也可能成為普通人生活的一部分。

03

產(chǎn)業(yè)與市場趨勢

過去幾十年，皮膚閉合幾乎就是“縫線+縫合釘+醫(yī)用膠”的三分天下。Clozex 的意義在于，它代表了一種新的解決方案：無創(chuàng)、快速、可大規(guī)模復(fù)制。

監(jiān)管與支付：從醫(yī)院走向家庭

Clozex 在美國被列為 Class I 醫(yī)療器械，無需處方即可購買。這讓它天然具備了“走出醫(yī)院”的潛質(zhì)：它既是外科閉合裝置，也可以是家庭急救用品。相比縫線需要麻醉、耗材和復(fù)診拆線，Clozex 的使用更符合基層和院外場景的邏輯。

市場空間：誰最先擁抱？

發(fā)達(dá)市場:在美國，急診和門診場景正在嘗試將其納入流程，部分骨科和整形科醫(yī)生也主動使用。
新興市場:對于資源緊張的地區(qū)，Clozex 簡化了技術(shù)門檻，讓基層醫(yī)生也能快速完成皮膚閉合，減少對縫合技巧的依賴。
消費市場:電商渠道上已經(jīng)出現(xiàn)家庭急救包版本，這意味著它正向“B端+G端+個人”三重市場同時拓展。

與中國市場的對照

中國目前的皮膚閉合方式仍以縫線為主，皮膚釘在部分外科使用，醫(yī)用膠近年逐漸普及。但像 Clozex 這種 OTC 的無創(chuàng)閉合產(chǎn)品，還幾乎沒有進(jìn)入市場。

從監(jiān)管角度：國內(nèi)暫無對應(yīng)的分級分類，是否可直接進(jìn)入家庭端仍是未知。

從支付角度：若僅在院內(nèi)推廣，它需要和縫線、醫(yī)用膠做成本競爭；若能進(jìn)入院外，則可能成為基層醫(yī)療和個人急救的全新選項。

04

中國觀察與未來展望

如果說 Clozex 在美國的價值是“效率+體驗”，那么放在中國語境下，它帶來的更多是可能性。

基層醫(yī)療的潛在價值

在縣醫(yī)院或社區(qū)診所，年輕醫(yī)生的縫合經(jīng)驗有限，而縫針本身也需要無菌條件、器械和時間。像 Clozex 這樣的“貼片式閉合”能把操作門檻大幅降低，讓基層醫(yī)生在幾分鐘內(nèi)就能完成合格的皮膚閉合。這對突發(fā)外傷的處理、急診分流都有現(xiàn)實意義。

兒童和老年人的特殊需求

國內(nèi)兒童創(chuàng)傷病例數(shù)量龐大，很多家長帶孩子縫針時的場景是“孩子哭鬧+多人按壓”。如果有無針、快速的替代方案，不僅能減輕患兒痛苦，也能提升家長對醫(yī)療服務(wù)的滿意度。老年人組織脆弱、伴隨基礎(chǔ)疾病，也往往更適合無創(chuàng)閉合。

美容和整形外科的機會

中國的整形美容市場巨大，術(shù)后疤痕控制是關(guān)鍵訴求。相比縫針留下的針眼，Clozex 的張力分散和透明外觀，更貼合這類人群的需求。如果能在整形、皮膚外科率先推廣，可能成為一個新的細(xì)分市場。

難點：監(jiān)管與支付

但問題也很現(xiàn)實。國內(nèi)目前對皮膚閉合產(chǎn)品的管理，主要還是按縫線、皮膚釘和醫(yī)用膠來劃分。Clozex 這種 OTC 無創(chuàng)裝置若進(jìn)入中國，需要一個新的監(jiān)管定位。

支付同樣是挑戰(zhàn)。如果它只能在院內(nèi)使用，就需要和價格低廉的縫線競爭；而要進(jìn)入院外，則要看是否有家庭場景的政策和市場接受度。

未來圖景：從縫針到“貼片化閉合”

回到最初的問題：傷口閉合有沒有更好的辦法？ Clozex 給出的答案是：閉合可以像貼創(chuàng)可貼一樣簡單，同時保持專業(yè)的愈合質(zhì)量。

也許在未來，我們會看到更多類似產(chǎn)品：醫(yī)用膠更智能、貼片更多功能，甚至 AI 能預(yù)測切口張力，選擇最佳閉合方式。

在這一演進(jìn)過程中，Clozex 不是唯一的答案，卻是一個清晰的信號——外科的日常細(xì)節(jié)，正在被重新設(shè)計。

參考鏈接:
1.Clozex Medical. About Clozex. https://www.clozex.com/pages/about-clozex
2. Clozex Medical. Clinical Studies. https://www.clozex.com/pages/clinical-studies
3. Kuo JF. et al. A pilot study ofa new wound closure device compared to sutures in skin closureafter orthopedic surgery.Orthopedics. 2006;29(5):441-443.PMID: 16706763.
4. Oatext. A novel approach wound closure for total joint arthroplasty procedures. 2017.https://www.oatext.com/a-novel-approach-wound-closure-for-total-joint-arthroplasty-procedures.php
5. Veeva Clinical Trials Viewer. Orthopaedic surgical wound closure comparison study (UVA)2024.https://ctv.veeva.com/study/orthopaedic-surgical-wound-closure-comparison-study
6. FDA Device Classification. Clozex Closure Svstem (Class I). U.S. Food and Drug Administration,2023.