千億市場爆發(fā)前夜：神經(jīng)調(diào)控三大技術(shù)路徑全解析
過去十年，神經(jīng)調(diào)控技術(shù)從帕金森病等運動障礙治療領(lǐng)域，迅速擴展到抑郁癥、癲癇、強迫癥乃至成癮等神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域，成為精準醫(yī)療的重要抓手。
全球抑郁癥患者約2.8億人，其中約30%對藥物治療無效，構(gòu)成巨大的未滿足需求。帕金森病患者全球已超1000萬，老齡化加速推動患者數(shù)量持續(xù)增長。癲癇領(lǐng)域，同樣約30%的患者對現(xiàn)有藥物無反應(yīng)，尤其在難治性癲癇人群中，急需更精準、個體化的治療方案。
2023年，全球神經(jīng)調(diào)控設(shè)備市場（包括DBS、TMS及閉環(huán)系統(tǒng)）規(guī)模超過80億美元，預(yù)計到2030年將突破160億美元，年均復(fù)合增長率在10-12%之間。中國市場雖起步較晚，但增速最快，2023年DBS市場規(guī)模為34.09億元人民幣，預(yù)計到2029年翻倍增長至68億元人民幣。
醫(yī)保覆蓋是影響市場滲透的重要因素。美國對TMS治療抑郁癥已廣泛納入醫(yī)保，DBS手術(shù)報銷比例可達70-90%；歐洲多數(shù)國家對DBS報銷覆蓋率在80-100%之間，而中國尚處于逐步放開階段，閉環(huán)DBS在部分省市醫(yī)保覆蓋率僅30-50%。
神經(jīng)調(diào)控技術(shù)路徑一：深部腦刺激（DBS）
深部腦刺激（Deep Brain Stimulation, DBS）是一種通過植入式電極，對腦內(nèi)特定靶點施加高頻電刺激以調(diào)節(jié)神經(jīng)活動的技術(shù)。其作用原理可概括為：脈沖發(fā)生器發(fā)送電脈沖，經(jīng)皮下導(dǎo)線傳導(dǎo)至顱內(nèi)電極，在目標核團釋放電流。高頻刺激會抑制局部異常神經(jīng)放電，并重塑相關(guān)腦網(wǎng)絡(luò)的節(jié)律，從而改善疾病癥狀。
例如，在帕金森病患者，大腦中基底節(jié)環(huán)路存在異常的β波過度同步，DBS通過抑制病理性神經(jīng)信號和重建正常放電模式，可顯著減輕震顫、僵直等運動癥狀。
盡管DBS精確機制尚未完全闡明，但主流假說包括：
①高頻刺激使異常放電的神經(jīng)元以更規(guī)則的模式發(fā)放，從而“糾正”病理節(jié)律；
②刺激抑制病灶區(qū)神經(jīng)元的同時，激活順行和逆行投射纖維，調(diào)節(jié)整個相關(guān)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)；
③長期刺激誘導(dǎo)突觸可塑性變化，改善腦回路功能連接。
總的來說，DBS通過電刺激直接干預(yù)腦電活動，實現(xiàn)對運動障礙和部分精神癥狀的控制，被形象地稱為“大腦起搏器”。
圖：典型腦深部刺激（DBS）系統(tǒng)示意
圖中顯示電極植入大腦特定區(qū)域，脈沖發(fā)生器（“腦起搏器”）植入鎖骨下，通過皮下延伸導(dǎo)線連接電極，持續(xù)發(fā)送高頻電刺激調(diào)控腦回路功能。
臨床上，DBS已成為帕金森病、特發(fā)性震顫、肌張力障礙等運動障礙疾病的重要治療方式，并逐步向難治性抑郁癥、強迫癥、癲癇、成癮、阿爾茨海默病等神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域拓展。
代表性產(chǎn)品：
自20世紀90年代DBS問世以來，多家廠商推出了成熟的腦起搏器產(chǎn)品。
全球市場的龍頭是美國美敦力（Medtronic），其1997年率先商業(yè)化DBS用于震顫治療。美敦力的Activa系列DBS裝置廣泛用于帕金森病、特發(fā)性震顫和肌張力障礙等適應(yīng)癥。
2020年，美敦力又推出了Percept? PC裝置，成為首個具有腦信號感知功能的DBS系統(tǒng)。Percept? PC內(nèi)置BrainSense技術(shù)，可在刺激的同時記錄局部場電位，為個體化程控提供數(shù)據(jù)支撐。其獨特之處在于結(jié)合記錄與刺激功能，已被FDA批準用于帕金森病、特發(fā)性震顫、癲癇和強迫癥，正在探索MDD和阿爾茨海默病的應(yīng)用。
另一巨頭波士頓科學（Boston Scientific）則以Vercise系列DBS系統(tǒng)著稱，其特色是在全球首創(chuàng)了方向性電極技術(shù)。方向性電極通過分段式接觸點可以調(diào)整刺激電流的指向，集中照射靶點、避免波及毗鄰組織，從而擴大治療窗并減少副作用。
美國雅培（Abbott，收購自St. Jude Medical）推出的Infinity系統(tǒng)在無線程控和影像引導(dǎo)方面具備優(yōu)勢，通過藍牙連接iOS設(shè)備，方便患者與醫(yī)生遠程調(diào)整刺激參數(shù)。其支持多種波形刺激，如從脊髓刺激借鑒的BurstDR，有望減少刺激所致副作用。
中國廠商方面，北京品馳醫(yī)療（PINS）在2013年研發(fā)出首款國產(chǎn)單通道腦起搏器，并于次年取得雙通道可充電式DBS的注冊批準。品馳的系列產(chǎn)品（如G102、G106、G107等型號）覆蓋了非充電/充電、單通道/雙通道等不同配置，功能上不斷追趕國際領(lǐng)先水平。尤其是2024年品馳推出國內(nèi)首個方向性腦深部刺激器（G107R），填補了國產(chǎn)設(shè)備無方向性電極的空白。截至2023年底，品馳DBS系統(tǒng)已在全國超過450家醫(yī)院植入逾25,000例，在中國市場占有率不斷攀升。
技術(shù)路徑二：經(jīng)顱磁刺激（TMS）
經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation, TMS）是一種無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，通過在頭皮表面放置電磁線圈，產(chǎn)生短暫的高強度磁場脈沖，誘發(fā)大腦皮層局部電流，從而調(diào)節(jié)腦神經(jīng)元活動。與DBS需要開顱不同，TMS利用電磁感應(yīng)原理實現(xiàn)對大腦的非侵入刺激，被廣泛用于抑郁癥等精神疾病治療。
當用于抑郁癥時，線圈通常放置于左側(cè)前額葉皮層（DLPFC）對應(yīng)頭皮位置，重復(fù)施加高頻磁刺激以增強該區(qū)域神經(jīng)活動，緩解患者低落情緒。這種重復(fù)施加磁場的療法稱為重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）。典型的治療方案是在數(shù)周內(nèi)進行每天一次的rTMS療程，每次刺激20-40分鐘。TMS的生物學機制尚未完全闡明，但研究表明其可促進與情緒調(diào)節(jié)相關(guān)的神經(jīng)回路功能恢復(fù)，增加神經(jīng)營養(yǎng)和可塑性，從而改善抑郁癥狀。由于不涉及手術(shù)和麻醉，TMS被視為一種安全風險低、患者耐受性好的治療手段。
刺激深度也是TMS的一大局限：傳統(tǒng)TMS主要作用于皮層淺表區(qū)域（<2-3厘米深度），對于位于大腦深部的病灶（如帕金森病的丘腦底核等）難以直接調(diào)控。因此，TMS目前主要用于皮層相關(guān)的疾?。ㄒ钟?、焦慮、幻聽等），并不適合代替DBS來治療嚴重運動障礙或癲癇等深部網(wǎng)絡(luò)疾病。不過，“深部TMS”通過改進線圈設(shè)計（如H型頭盔）在一定程度上增加了刺激深度和體積，但相較DBS的精準度仍有限。
主流產(chǎn)品與市場：
自2008年美國Neuronetics公司的NeuroStar系統(tǒng)獲得FDA批準用于治療頑固性抑郁癥以來，TMS設(shè)備市場逐步繁榮。目前全球有多款經(jīng)監(jiān)管部門認證的TMS系統(tǒng)。
Neuronetics NeuroStar：首款FDA批準的TMS設(shè)備，采用“八字線圈”刺激頭，以19-37分鐘不等的療程為特征。NeuroStar的推出奠定了TMS在美國的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，并通過大量研究推動了醫(yī)保覆蓋。
BrainsWay Deep TMS：以色列BrainsWay公司的深部TMS設(shè)備，特色是使用特殊的H型線圈頭盔，可刺激更深的大腦結(jié)構(gòu)。BrainsWay已獲FDA批準的適應(yīng)癥包括難治性抑郁（H1線圈）、強迫癥（H7線圈）和經(jīng)驗證可輔助戒煙（H4線圈）。深部TMS因作用范圍更廣，被視為拓展TMS療效的一種路徑。
MagVenture：丹麥MagVenture公司提供多種型號設(shè)備，既用于研究也用于臨床。該公司在2018年取得FDA批準，將3分鐘間歇性θ節(jié)律刺激（iTBS）協(xié)議應(yīng)用于抑郁治療，即Express TMS方案。臨床試驗證實，該3分鐘iTBS療效不劣于傳統(tǒng)37分鐘方案。此外，MagVenture的特殊冷卻線圈（Cool D-B80）也獲批用于輔助治療強迫癥。
其他廠商，例如Magstim（英國）、NexStim（芬蘭）、CloudTMS（Neurosoft, 俄羅斯）等也有FDA許可產(chǎn)品，用于抑郁癥的標準和加速協(xié)議治療?？傮w而言，TMS設(shè)備市場呈現(xiàn)多元競爭態(tài)勢，Neuronetics和BrainsWay在美國份額領(lǐng)先，而歐洲、亞太也有本土廠商參與。
根據(jù)市場研究，2022年全球經(jīng)顱磁刺激設(shè)備市場規(guī)模約在11億美元左右，并預(yù)計在未來數(shù)年以約9%年增長率擴大。在中國，TMS治療近年來逐步興起，已有本土企業(yè)推出經(jīng)顱磁刺激儀器用于醫(yī)院精神科，如翼狀科技等，但總體市場仍處于開發(fā)階段。
技術(shù)路徑三：閉環(huán)電生理反饋系統(tǒng)
閉環(huán)電生理反饋系統(tǒng)是一種能夠自動監(jiān)測患者神經(jīng)活動并實時調(diào)整刺激參數(shù)的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，被視為下一代智能化治療手段。傳統(tǒng)DBS和TMS多為“開環(huán)”模式，即按照預(yù)設(shè)程序持續(xù)刺激，無法根據(jù)患者狀態(tài)變化動態(tài)調(diào)節(jié)。而閉環(huán)系統(tǒng)通過植入或外部傳感器，持續(xù)記錄腦電、生理信號等指標，利用算法判別患者是否出現(xiàn)癥狀惡化或發(fā)作先兆，然后按需觸發(fā)電刺激進行干預(yù)。
這一過程實現(xiàn)了療法的個性化與精準化，可在保證療效的同時減少不必要的刺激和副作用。例如，在癲癇治療中，閉環(huán)裝置可監(jiān)測腦電圖，當檢測到癲癇放電模式時立即放電刺激中斷發(fā)作；在帕金森治療中，系統(tǒng)可監(jiān)測大腦β波活動水平，并據(jù)此調(diào)節(jié)刺激強度，避免患者運動癥狀波動。閉環(huán)調(diào)控被譽為“神經(jīng)調(diào)控3.0”階段，有望大幅提升療效和安全性。
代表性設(shè)備：
當前已有數(shù)款閉環(huán)或半閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控裝置在臨床應(yīng)用或試驗中。最著名的是NeuroPace公司的RNS（響應(yīng)神經(jīng)刺激）系統(tǒng)。RNS于2013年獲得FDA批準用于治療藥物難治性癲癇。該系統(tǒng)在患者顱內(nèi)（病灶附近）植入一個小型刺激器，連接電極持續(xù)監(jiān)聽腦電。一旦檢測到癲癇異常電活動，裝置會在毫秒級內(nèi)自動釋放電刺激，以阻止癲癇發(fā)作在網(wǎng)絡(luò)中擴散。
另一款突破性產(chǎn)品是美敦力的Percept? PC腦起搏器。它是首個商業(yè)化的帶有腦電感知功能的DBS裝置，可記錄患者腦內(nèi)局部場電位（LFP）信號。臨床上醫(yī)生可通過Percept采集患者在不同時刻的腦電活動，如帕金森患者“開/關(guān)”狀態(tài)時基底節(jié)β波強度，從而指導(dǎo)優(yōu)化程控參數(shù)。更重要的是，Percept? PC具備未來實現(xiàn)自適應(yīng)刺激（aDBS）的技術(shù)基礎(chǔ)。2020年該裝置在歐洲獲準啟用“BrainSense自適應(yīng)刺激”功能，使其成為全球首個閉環(huán)DBS系統(tǒng)，在檢測到帕金森患者病理腦電模式時自動調(diào)整刺激強度。
中國廠商品馳醫(yī)療也在閉環(huán)領(lǐng)域有所布局，如其新一代G106RS/G108R腦起搏器號稱具備“可感知”功能，內(nèi)置高精度傳感模塊，能記錄多通道腦信號并通過藍牙與外部設(shè)備通信。這些設(shè)備為將來的AI算法融入奠定硬件基礎(chǔ)。
此外，一些新興創(chuàng)業(yè)公司正致力于閉環(huán)調(diào)控創(chuàng)新，如美國SetPoint公司開發(fā)基于炎癥指標反饋的迷走神經(jīng)刺激器，用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎等；NeuroSigma公司嘗試閉環(huán)經(jīng)顱電刺激用于注意力障礙治療，等等?？梢灶A(yù)見，閉環(huán)理念將在各類神經(jīng)調(diào)控設(shè)備中逐步推廣。
三大技術(shù)路徑的比較分析
神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的DBS、TMS與閉環(huán)系統(tǒng)三大技術(shù)路徑各有優(yōu)劣，其在療效、安全性、成本、適應(yīng)癥和技術(shù)壁壘等方面存在明顯差異。
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療效差異：閉環(huán)系統(tǒng)嶄露頭角，DBS仍為金標準
在療效方面，DBS是當前改善癥狀最顯著的技術(shù)手段。以帕金森病為例，DBS可使震顫、僵直等運動癥狀下降60–80%，部分患者術(shù)后生活接近正常。但DBS多用于重癥患者，且療效受個體差異、術(shù)后程控水平等因素影響。TMS的療效相對溫和，常用于中度抑郁癥，部分患者在數(shù)周療程后可見顯著情緒改善，但整體緩解率仍受限。對慢性病程或難治性患者，TMS的效果往往不如DBS顯著。閉環(huán)系統(tǒng)通過實時響應(yīng)神經(jīng)信號調(diào)整刺激參數(shù)，具備更高的理論療效潛力。如NeuroPace的RNS系統(tǒng)在難治性癲癇中，發(fā)作頻率可長期減少約75%，表現(xiàn)已優(yōu)于開環(huán)的迷走神經(jīng)刺激。帕金森病中，自適應(yīng)DBS在小樣本研究中可顯著延長“開機”狀態(tài)、減少副反應(yīng)。盡管目前閉環(huán)證據(jù)尚不充分，但其“按需刺激”的理念為療效提升提供新路徑。
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安全性對比：TMS無創(chuàng)最穩(wěn)，DBS/閉環(huán)需權(quán)衡植入風險
TMS為非侵入性治療，安全性最優(yōu)。副作用多為輕度頭痛或皮膚不適，嚴重不良事件極為罕見，因此適用于較廣泛人群。DBS和閉環(huán)系統(tǒng)多為植入式設(shè)備，安全性則受限于外科操作與植入物管理。DBS術(shù)中需開顱、植入電極及脈沖發(fā)生器，風險包括1–2%的顱內(nèi)出血、術(shù)后感染、電極移位等，術(shù)后還需長期隨訪和程控。閉環(huán)設(shè)備亦需植入傳感器與刺激器件，除常規(guī)手術(shù)風險外，還存在算法誤判、系統(tǒng)響應(yīng)延遲等潛在隱患。
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成本與可及性：TMS門檻最低，閉環(huán)尚屬高端嘗試
DBS手術(shù)費用昂貴。在美國，全套植入花費達5–7萬美元；在中國，進口設(shè)備價格亦在數(shù)十萬元人民幣，盡管本土品牌如品馳的價格已下降約30%，但仍屬高價治療。不過，隨著醫(yī)保納入及國產(chǎn)替代，DBS的可及性正逐步改善。TMS治療以療程計費，單次費用為幾百元人民幣，總體支出在2–3萬元之間，且無需住院和手術(shù)，適合門診患者。TMS已被多國醫(yī)保覆蓋用于抑郁癥治療，經(jīng)濟門檻相對較低。閉環(huán)系統(tǒng)目前最昂貴。以NeuroPace RNS為例，其設(shè)備和植入總費用達7–8萬美元，且需定期更換電池，僅限部分神經(jīng)中心提供，難以大規(guī)模推廣。
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適應(yīng)癥譜系：三者定位互補，覆蓋不同嚴重程度與疾病類型
DBS聚焦于中重度、局灶性腦網(wǎng)絡(luò)異常相關(guān)疾病，如帕金森病中晚期、難治性震顫、肌張力障礙、強迫癥等，通過直接刺激深部腦核團，實現(xiàn)顯著病理調(diào)控。TMS適應(yīng)癥更偏向精神類與皮層層級疾病，包括抑郁癥、焦慮癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、幻聽型精神分裂癥（試驗中）等，亦被探索用于腦卒中康復(fù)、慢性疼痛等領(lǐng)域，但后者療效尚不穩(wěn)定。閉環(huán)系統(tǒng)目前主要用于波動性強、對持續(xù)刺激響應(yīng)不確定的疾病，如癲癇、帕金森病。其按需調(diào)整機制為治療多階段癥狀波動提供可能，未來有望拓展至雙相障礙、強迫癥等情緒或沖動發(fā)作型疾病。
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技術(shù)壁壘與研發(fā)難度：閉環(huán)難度最高，TMS門檻最低
DBS代表成熟且高度壁壘的神經(jīng)調(diào)控平臺，涉及精準定位、植入安全、電源管理與閉環(huán)程控等多項核心技術(shù)，跨國巨頭與少數(shù)國產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成技術(shù)主力。TMS則為相對低壁壘技術(shù)，核心在于線圈設(shè)計、電磁波控制及刺激協(xié)議。目前多家廠商可量產(chǎn)標準TMS設(shè)備，但產(chǎn)品差異化主要體現(xiàn)在刺激靶點精準度與個性化參數(shù)設(shè)定。閉環(huán)系統(tǒng)則集成最復(fù)雜的軟硬件協(xié)同，不僅需高靈敏度植入傳感器，還需實時信號處理與AI算法，實現(xiàn)多通路反饋與干預(yù)閉環(huán)。該路徑對神經(jīng)科學、電子工程與算法工程的整合要求極高，目前僅有少數(shù)機構(gòu)具備完整開發(fā)能力。此外，閉環(huán)算法的監(jiān)管路徑亦面臨挑戰(zhàn)，如何證明實時反應(yīng)機制的安全性與有效性，是其從科研走向臨床的重要門檻。
全球與中國市場現(xiàn)狀與增長預(yù)測
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市場現(xiàn)狀：多路徑并進，增長強勁
近年來，神經(jīng)調(diào)控設(shè)備成為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長最快的細分之一。其中，脊髓刺激器（SCS）與腦深部刺激器（DBS）貢獻最大，成為主要驅(qū)動力。以DBS為例，2021年全球市場約7–8億美元，受益于帕金森病患增多與適應(yīng)癥拓展，預(yù)計五年內(nèi)年增速約10%。
TMS設(shè)備市場也在加速擴張，2022年全球規(guī)模約為11億美元，主要用于抑郁癥治療。隨著接受度提高與商業(yè)化設(shè)備的出現(xiàn)，市場有望于2030年前實現(xiàn)翻倍增長。
在廠商格局上，植入式領(lǐng)域由美敦力主導(dǎo)，其DBS產(chǎn)品全球份額超50%；波士頓科學與雅培緊隨其后。閉環(huán)刺激領(lǐng)域NeuroPace的RNS系統(tǒng)在癲癇治療中表現(xiàn)突出，雖占比小但技術(shù)領(lǐng)先。TMS市場較為分散，Neuronetics、BrainsWay等主導(dǎo)美國市場，其他如Magstim、MagVenture及區(qū)域企業(yè)共同構(gòu)成全球格局。
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政策支持：國產(chǎn)化提速，支付體系優(yōu)化
政策層面，中國政府正積極推動神經(jīng)調(diào)控器械國產(chǎn)化及臨床普及。
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監(jiān)管加速：多款神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品（如品馳腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器）入選國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，享受注冊優(yōu)先審評政策。NMPA對植入式產(chǎn)品制定了嚴格標準，與國際規(guī)范接軌。
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醫(yī)保覆蓋：帕金森病DBS手術(shù)已在多個省市納入醫(yī)保，部分地區(qū)對手術(shù)費與耗材均給予補償，顯著提升患者可及性。TMS治療尚未統(tǒng)一納入醫(yī)保，但行業(yè)呼聲持續(xù)升高。
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戰(zhàn)略引導(dǎo)：《“健康中國2030”》《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》等國家政策明確將腦科學與智能醫(yī)療列為重點，鼓勵高端醫(yī)療裝備自主研發(fā)與臨床應(yīng)用，神經(jīng)調(diào)控技術(shù)正成為重點扶持對象。
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增長展望：向高端智能化邁進
未來5–10年，全球神經(jīng)調(diào)控市場將持續(xù)保持雙位數(shù)增長，預(yù)計2030年規(guī)模將達100–120億美元，亞太尤其中國市場增速最快，年增長有望超15%。
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中國DBS市場預(yù)計年增約20%，到2030年市場規(guī)?；蜻_20–30億元，主因是帕金森治療率提升與適應(yīng)癥拓展（如難治性癲癇DBS）；
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TMS市場若醫(yī)保政策跟進，有望年增30%以上，從目前不足5億元躍升至數(shù)十億元；
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閉環(huán)刺激系統(tǒng)將在高端醫(yī)療中心逐步試點，初期以科研與臨床研究為主，未來隨本土化推進及成本下降具備放量潛力。
總體來看，中國神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè)正處于“市場放量+政策加碼+技術(shù)演進”三輪驅(qū)動期，未來五年將成為國產(chǎn)廠商與技術(shù)路徑快速演化的窗口期。
適應(yīng)癥拓展：從“神經(jīng)疾病”向“神經(jīng)系統(tǒng)疾病”演進
神經(jīng)調(diào)控的適應(yīng)癥版圖正持續(xù)擴大，逐步從運動障礙和情感障礙，拓展至意識障礙、認知退行、成癮行為等更廣闊的神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域：
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成癮治療：TMS已獲得FDA批準用于戒煙輔助，初步研究表明其對左側(cè)島葉和前額皮質(zhì)的抑制可緩解渴求。中國等地亦開展DBS治療海洛因與酒精成癮的臨床研究。
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意識障礙：對于植物人或最小意識狀態(tài)患者，有研究嘗試通過DBS刺激丘腦中線核團以恢復(fù)覺醒反應(yīng)，已有案例報告患者意識部分恢復(fù)，提示其潛在可行性。
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阿爾茨海默病：加拿大學者曾探索刺激Nucleus Basalis of Meynert（基底前腦-海馬通路）以減緩早期認知退化，TMS則結(jié)合認知訓(xùn)練嘗試激活記憶網(wǎng)絡(luò)，部分試驗顯示短期效應(yīng)。
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其他方向：慢性中樞性疼痛、重度焦慮、暴食癥、Tourette綜合征等，也在進行TMS或DBS的干預(yù)研究。多項小樣本臨床提示神經(jīng)調(diào)控對特定神經(jīng)環(huán)路具備調(diào)節(jié)作用。
未來的神經(jīng)調(diào)控可能以多模式融合路徑推進，結(jié)合藥物、行為療法、數(shù)字干預(yù)等形成閉環(huán)治療體系，實現(xiàn)個體化靶向干預(yù)。
中國機會：產(chǎn)業(yè)整合與全球化窗口期已至
中國市場起步晚但增長迅猛。龐大人口基數(shù)與老齡化趨勢帶來巨量潛在需求：國內(nèi)抑郁障礙人群超9500萬，帕金森病患達300萬，癲癇患者900萬（其中難治性近30萬），對TMS、DBS、閉環(huán)系統(tǒng)均構(gòu)成強需求基礎(chǔ)。
以DBS為例，自2014年品馳雙通道腦起搏器上市打破美敦力壟斷以來，設(shè)備價格大幅下降、植入例數(shù)持續(xù)提升。至2023年，累計植入量已超25,000側(cè)，市場形成“美敦力+品馳”兩強格局。2022年中國DBS市場約8.1億元，占神經(jīng)電子刺激器市場37%。
TMS治療在中國主要應(yīng)用于抑郁癥，已在精神?？婆c大型醫(yī)院快速鋪開。盡管尚未納入醫(yī)保，設(shè)備部署數(shù)百家以上，國產(chǎn)廠商（如天津強微特）已具備一定市場基礎(chǔ)，整體規(guī)?？焖贁U張中?？梢哉f，中國企業(yè)正面臨神經(jīng)調(diào)控發(fā)展的結(jié)構(gòu)性機遇：
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臨床需求廣闊：龐大的抑郁、帕金森、癲癇等患者群體，為國產(chǎn)設(shè)備的大樣本驗證與快速推廣提供基礎(chǔ)。中低成本、便于家庭使用的調(diào)控設(shè)備具有差異化競爭力。
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AI與BCI優(yōu)勢明顯：國內(nèi)在算法、軟硬件協(xié)同與算力部署方面具備先發(fā)條件，可與醫(yī)療場景深度融合，加速智能化閉環(huán)系統(tǒng)的產(chǎn)品化落地。
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政策扶持持續(xù)：國家重點研發(fā)計劃設(shè)有“腦科學與類腦研究”專項，創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道亦為新產(chǎn)品提供綠色通行證，醫(yī)保改革則為支付路徑打開可能。
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資本熱度不減：品馳醫(yī)療等企業(yè)已遞交科創(chuàng)板上市材料，其他從事迷走神經(jīng)刺激、TMS設(shè)備及閉環(huán)模塊的公司亦獲得數(shù)億元融資，行業(yè)進入“擴產(chǎn)品+拓市場”的并進階段。
在可預(yù)見的幾年內(nèi)，中國企業(yè)有望在非侵入閉環(huán)刺激、低成本DBS、國產(chǎn)TMS平臺及BCI-TMS集成設(shè)備等方向形成差異化競爭力，并逐步走向海外市場。
參考資料：
[1] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/tests-procedures/deep-brain-stimulation/about/pac-20384562[2] https://www.americastms.com/blog/transcranial-magnetic-stimulation-tms-to-treat-symptoms-of-depression
[3] https://magventure.com/why-tms/
[4] Li L, Zhang B, Zhao W, Sheng D, Yin L, Sheng X, Yao D. Multimodal Technologies for Closed-Loop Neural Modulation and Sensing. Adv Healthc Mater. 2024 Sep;13(24):e2303289.
[5] Jehi L. Neurologys Silent Killer: Drug-Resistant Epilepsy. Epilepsy Curr. 2016 Jul-Aug;16(4):232-3.[6] https://neuromodec.org/what-is-transcranial-magnetic-stimulation-tms/tms-devices.html
[7] https://my.clevelandclinic.org/health/treatments/21088-deep-brain-stimulation
