近日，美敦力（Medtronic，紐約證券交易所代碼：MDT）宣布，其 LigaSure? 血管閉合技術(shù)已獲得 CE 認(rèn)證，正式可用于 Hugo? 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。這一里程碑不僅擴(kuò)展了 Hugo 系統(tǒng)在歐洲的適應(yīng)癥范圍，更標(biāo)志著血管閉合技術(shù)在機(jī)器人輔助手術(shù)領(lǐng)域的進(jìn)一步融合。

LigaSure RAS 技術(shù)與產(chǎn)品亮點(diǎn)

作為全球知名的能量外科技術(shù)，LigaSure 自 2000 年推出以來(lái)，已在全球 65 個(gè)國(guó)家的 3500 多萬(wàn)例手術(shù)中得到應(yīng)用，廣泛用于血管和組織的閉合。其核心優(yōu)勢(shì)在于高效、精準(zhǔn)地完成血管閉合，同時(shí)減少術(shù)中出血和熱損傷風(fēng)險(xiǎn)。

此次通過(guò) CE 認(rèn)證，意味著 LigaSure 技術(shù)正式進(jìn)入機(jī)器人輔助手術(shù)領(lǐng)域，成為 Hugo 系統(tǒng)首款機(jī)器人驅(qū)動(dòng)的血管閉合器械。這不僅是產(chǎn)品層面的技術(shù)融合，更是手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用從單純機(jī)械操作向多模態(tài)外科能量整合邁出的關(guān)鍵一步。

此次獲批的 LigaSure RAS Maryland 器械由美敦力 Valleylab? FT10 能量平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，專為 Hugo 系統(tǒng)設(shè)計(jì)。其特點(diǎn)包括：

• 可在約 2 秒內(nèi)高效完成血管閉合與切割，適用于直徑達(dá) 7 毫米的血管、厚組織及淋巴管；

• 優(yōu)化能量控制，減少熱擴(kuò)散，降低周圍組織損傷風(fēng)險(xiǎn)；

• 適配多種手術(shù)場(chǎng)景，包括婦科（如子宮切除術(shù)）、普通外科（如結(jié)直腸手術(shù)）及泌尿外科（如前列腺切除術(shù)）；

• 結(jié)合機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)的精細(xì)操控，實(shí)現(xiàn)更高的操作精準(zhǔn)度。

這一器械的推出，使 Hugo 系統(tǒng)不僅具備傳統(tǒng)機(jī)械操作的靈活性，也整合了先進(jìn)的能量外科技術(shù)，為外科醫(yī)生在復(fù)雜組織解剖和血管處理過(guò)程中提供更強(qiáng)的工具支持。

Hugo手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)

手術(shù)控制臺(tái)：開(kāi)放式監(jiān)視器的上方有頭部追蹤裝置，通過(guò)追蹤主刀醫(yī)生佩戴的3D眼鏡上的反射標(biāo)記，來(lái)判斷醫(yī)生是否在看屏幕，當(dāng)醫(yī)生沒(méi)有看著屏幕時(shí)，主手自動(dòng)鎖定（防止誤操作）。

主手：兩只主手將醫(yī)生手部的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為器械或內(nèi)窺鏡的運(yùn)動(dòng)，當(dāng)機(jī)械臂或器械運(yùn)動(dòng)到工作空間的邊界時(shí)，主手會(huì)阻止醫(yī)生手部的運(yùn)動(dòng)以起到提示作用。Hugo主手末端的控制器為槍柄式，增加了控制吻合器激發(fā)和復(fù)位的按鍵以及手部檢測(cè)傳感器（在虎口處，作用與頭部追蹤類似，當(dāng)檢測(cè)不到醫(yī)生的手時(shí)，該主手鎖定）。

任務(wù)模擬器：將外科醫(yī)生控制臺(tái)轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)3D高清模擬環(huán)境，使外科醫(yī)生能夠?qū)W習(xí)和練習(xí)技能，如器械控制、穿針縫合等。

• 產(chǎn)品特點(diǎn)

三臂和四臂配置適用于機(jī)器人輔助手術(shù)；單臂配置則可助力標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡手術(shù)。

技術(shù)集成：擁有高級(jí)可視化功能的獨(dú)立腹腔鏡解決方案，整合了傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)和開(kāi)放式手術(shù)的先進(jìn)技術(shù)，包括Storz內(nèi)窺鏡、Valleylab電刀系統(tǒng)等，醫(yī)生可以更靈活地選擇適用于特定情況的工具。

視頻錄制：提供安全、無(wú)縫的視頻錄制選項(xiàng)，醫(yī)生可以隨時(shí)隨地回顧手術(shù)錄像并進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)手術(shù)過(guò)程。

智能識(shí)別：能夠識(shí)別和標(biāo)記關(guān)鍵的解剖結(jié)構(gòu)，提供可能無(wú)法直觀觀察到的信息，使得手術(shù)過(guò)程更加精準(zhǔn)和可控，減少潛在人為錯(cuò)誤，提升手術(shù)成功率。

教學(xué)助手：通過(guò)數(shù)字手術(shù)與人工智能的集成，Hugo RAS系統(tǒng)提供了“司機(jī)輔助”的功能， 那些在特定手術(shù)方面經(jīng)驗(yàn)不足的醫(yī)生也能夠獲得來(lái)自頂尖專家的指導(dǎo)和建議。

2024年7月，美敦力宣布其 Touch Surgery 數(shù)字外科手術(shù)系統(tǒng)更新了直播功能，包括14種新的AI算法，可增強(qiáng)術(shù)后分析功能，為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人以及其他機(jī)器人輔助手術(shù)提供基于AI的手術(shù)見(jiàn)解。

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臨床價(jià)值

目前，Hugo 系統(tǒng)已在全球五大洲的 30 個(gè)國(guó)家獲得臨床應(yīng)用資格，尤其在歐洲市場(chǎng)，已獲準(zhǔn)用于泌尿外科、婦科及普通外科等領(lǐng)域。此次 LigaSure RAS 的整合，進(jìn)一步增強(qiáng)了 Hugo 系統(tǒng)在歐洲市場(chǎng)的臨床多樣性與競(jìng)爭(zhēng)力。

在美國(guó)，Hugo 系統(tǒng)仍處于研究階段。美敦力已向 FDA 提交泌尿外科適應(yīng)癥審批，預(yù)計(jì)將在本財(cái)年晚些時(shí)候進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并計(jì)劃隨后拓展至疝氣修復(fù)、婦科等領(lǐng)域。

2024 年底，美敦力在歐洲多家醫(yī)療中心（包括荷蘭 Radboud 大學(xué)醫(yī)學(xué)中心）完成了 LigaSure RAS 的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了該技術(shù)在機(jī)器人輔助手術(shù)中的安全性與有效性。多位外科醫(yī)生反饋，LigaSure RAS 在組織處理速度及熱損傷控制方面表現(xiàn)出色，尤其在復(fù)雜組織分離及血管處理環(huán)節(jié)，顯著提高了手術(shù)效率。

結(jié)語(yǔ)

LigaSure RAS 獲得 CE 認(rèn)證，不僅是美敦力履行將成熟能量外科技術(shù)引入機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域承諾的重要一步，也為 Hugo 系統(tǒng)在歐洲乃至全球的進(jìn)一步推廣奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。隨著更多機(jī)器人專用器械的開(kāi)發(fā)與整合，美敦力正加速構(gòu)建更加多元、靈活、智能的手術(shù)生態(tài)，未來(lái)有望在全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)占據(jù)更重要的地位。

文章來(lái)源：1.https://www.massdevice.com/medtronic-ce-mark-sealing-tech-hugo/